- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02753023
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil
Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment.
Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term.
In Brazil, this kind of registry is not available.
The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This will be a prospective and multicentric data-bank registry.
Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included.
There will be not exclusion criteria.
The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines.
Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema.
Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related.
Routine of treatment will be defined by each center.
The analysis includes minimum, medium and maximum values.
Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry.
Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005.
Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403000
- Rekrytointi
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
São Paulo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
Ottaa yhteyttä:
- Thiago Brito, MD
- Puhelinnumero: 5511-98213-9363
- Sähköposti: thiagomidlej@gmail.com
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Pronto Socorro - Hospital TotalCor
-
Ottaa yhteyttä:
- Pedro Barros e Silva, MD
- Puhelinnumero: 55 11 993151335
- Sähköposti: drpedrobarros80@gmail.com
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia
- Rekrytointi
- Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Al Roque, MD
- Puhelinnumero: + 55 (27) 2104 7056
- Sähköposti: edcastro77@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
-
Ottaa yhteyttä:
- Caio Fernandes, MD
- Puhelinnumero: +55 (11) 98389-5884
- Sähköposti: drcaiofernandes@yahoo.com.br
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Unimed Sorocaba
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Figuinha, MD
- Sähköposti: fefigas@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
emergency unit patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all patients with:
- acute coronary syndromes (ACS) or,
- acute decompensated heart failure (ADHF) or,
- warfarin intoxication or,
- acute pulmonary edema or,
- acute aortic dissection or,
- chest pain or,
- pulmonary embolism or
- syncope.
Exclusion Criteria:
-There will be not exclusion criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
acute coronary syndromes
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute decompensated heart failure
No intervention related
|
No intervention related
|
|
warfarin intoxication
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute pulmonary edema
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute aortic dissection
No intervention related
|
No intervention related
|
|
chest pain
No intervention related
|
No intervention related
|
|
pulmonary embolism
No intervention related
|
No intervention related
|
|
syncope
No intervention related
|
No intervention related
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairauden ominaisuudet
- Embolia ja tromboosi
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Aortan sairaudet
- Hätätilanteet
- Embolia
- Rintakipu
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Pyörtyminen
- Aneurysma
- Keuhkoveritulppa
- Aortan laajentuma
- Keuhkopöhö
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSInCor-ROAD-Brazil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .