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Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)

23. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil

Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment. Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term. In Brazil, this kind of registry is not available. The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This will be a prospective and multicentric data-bank registry. Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included. There will be not exclusion criteria. The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines. Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema. Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related. Routine of treatment will be defined by each center. The analysis includes minimum, medium and maximum values. Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry. Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005. Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Rekrutierung
        • Instituto do Coração - HMFMUSP
      • São Paulo, Brasilien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Pronto Socorro - Hospital TotalCor
        • Kontakt:
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
        • Kontakt:
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

emergency unit patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all patients with:
  • acute coronary syndromes (ACS) or,
  • acute decompensated heart failure (ADHF) or,
  • warfarin intoxication or,
  • acute pulmonary edema or,
  • acute aortic dissection or,
  • chest pain or,
  • pulmonary embolism or
  • syncope.

Exclusion Criteria:

-There will be not exclusion criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
acute coronary syndromes
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
acute decompensated heart failure
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
warfarin intoxication
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
acute pulmonary edema
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
acute aortic dissection
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
chest pain
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
pulmonary embolism
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related
syncope
No intervention related
Sonstiges: no intervention
No intervention related

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSInCor-ROAD-Brazil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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