- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02754323
Codesna 직장 스트레스 측정 장치 타당성 조사 및 검증 (codesna)
각 분야에 따라 스트레스의 정의가 다릅니다. 심리학에서는 개인의 적응 능력에 따라 정의합니다. 의학적 접근 방식은 스트레스 상황에 대한 신체의 반응에 중점을 둡니다. 그리고 조직적 접근 방식은 스트레스 상황의 원인을 정의하려고 합니다. 2008년 직장 스트레스에 대한 전국 전문직 간 협약에 따르면 스트레스는 환경으로 인한 제약이 있는 사람에 대한 인식과 대처할 수 있는 자체 자원이 있다는 인식 사이에 불균형이 있을 때 발생하는 상태로 정의됩니다.
직장에서의 스트레스
INRS는 업무 스트레스의 비용에 맞서 싸우기 위한 예방을 강조하고 스트레스가 많은 상황을 객관화하는 방법과 도구를 개발하고자 합니다. 직장 내 스트레스로 인한 사회적 비용은 사회보장 부서의 업무상 부상/직업병 비용의 10~20%를 차지할 것입니다. 전체 근무일 손실의 50~60%. INRS가 평가한 직업 스트레스 비용은 2000년 프랑스에서 8억 3천만 유로에 달합니다.
자살과 관련된 근로 조건에 대한 언론 보도는 일부 회사에서 업무 스트레스에 대해 소통하고 조치를 취하도록 촉구했습니다.
2003년 Sumer의 연구에 따르면 직원의 61%가 스트레스가 많은 직업을 가지고 있으며 27%는 업무 관련 건강 문제를 호소합니다.
그러나 2009년 조사에 따르면 직무 스트레스는 정신 건강의 주요 위험 요소이며 직무 수행 능력 저하와 관련이 있습니다. 소진은 이상주의적 열정, 침체, 좌절, 무관심의 단계로 진행됩니다. 따라서 번아웃을 예방하기 위해서는 하루빨리 만성 스트레스 상태를 추적하는 것이 필수적이다.
스트레스 테스트 절차
가장 큰 문제는 현재 스트레스를 종합적으로 측정할 수 없다는 것입니다. 현재까지 사용 가능한 측정 모델은 모두 불완전하며 두 가지 범주로 분류할 수 있습니다.
첫째, 부분적인 스트레스만 측정하지만 모든 유형의 분야에서 사용할 수 있는 일반적인 패턴입니다. 셀프 KARASEK 어플 하나로 노력/보상 SIEGRIST의 불균형. 이 두 모델은 주로 직무 스트레스에 대한 역학 연구에 사용됩니다.
둘째, 보다 포괄적인 측정을 제공하지만 해당 지역에서만 사용할 수 있는 특정 모델입니다. 이는 연구 모집단의 특정 스트레스 요인(조직적, 직업적, 정서적)을 측정합니다.
이 연구의 주요 목적은 CODESNA 도구를 사용하여 만성 스트레스 측정의 타당성을 평가하고 검증하는 것입니다. 방법은 CODESNA 도구로 측정한 결과를 비교하여 Maslach Burnout INVENTORY와 KARASEK에서 수집한 스트레스 설문지를 측정하는 것입니다. 이 방법은 제약 조건을 충분히 세밀하게 탐색하고 국가 데이터를 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 사회 보장 제도에 속해 있습니다.
- 니스 대학병원에서 근무
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 특히 직원을 방해하는 사건 발생
- 최근 1개월 중 연차휴가를 7일 이상 인상한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 장치 CODESNA
Maslach Burnout INVENTORY 및 KARASEK 설문지에 의한 직무 스트레스 측정과 CODESNA 도구에 의한 만성 스트레스 측정 간의 상관관계
|
포함 기간은 1개월로 평가되며 각 환자의 참여는 2일입니다.
하루 또는 피험자는 설문지를 통해 CODESNA로 만성 스트레스 평가를 수행하고, 다른 날은 3주/1개월 간격으로 CODESNA 도구로 두 번째 만성 스트레스 측정을 수행하여 재현성과 신뢰성을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CODESNA 도구로 측정한 결과
기간: 1 개월
|
만성 스트레스의 결과는 값 100을 초과하는 %로 표시됩니다. 자율신경계의 균형점을 기준으로 모든 인간의 보편적인 척도로 만성 스트레스를 측정합니다. 이는 심박 변이도(HRV)라고도 하는 ECG의 R-R 간격 기록에서 측정됩니다. 그런 다음 CODESNA 알고리즘은 만성 스트레스 정보를 전달하기 위해 생리학적 원리에 기반한 수학적 처리를 수행합니다. |
1 개월
|
|
Maslach Burnout INVENTORY 척도에 의해 수집된 측정된 스트레스 설문지
기간: 1 개월
|
Maslach Burnout INVENTORY 척도의 결과는 점수입니다.
|
1 개월
|
|
KARASEK 척도에 의해 수집된 측정된 스트레스 설문지
기간: 1 개월
|
KARASEK 척도의 결과는 점수입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .