- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02754323
Gennemførlighedsundersøgelse og validering af måleapparat Codesna Stress på arbejdet (codesna)
Der er forskellige definitioner af stress i henhold til hver disciplin. I psykologien defineres det efter den enkeltes evne til at tilpasse sig. Den medicinske tilgang fokuserer på kroppens reaktioner på stresssituationer. Og den organisatoriske tilgang søger at definere i form af kilder til stresssituationer. Ifølge en national tværprofessionel aftale om stress på arbejdspladsen i 2008 er defineret som en tilstand, der opstår, når der er ubalance mellem opfattelsen af en person med begrænsninger pålagt af omgivelserne og opfattelsen af, at den har sine egne ressourcer til at klare sig.
Stress på arbejdet
INRS lægger vægt på forebyggelse for at bekæmpe omkostningerne ved arbejdsstress og søger at udvikle metoder og værktøjer til objektivering af stressende situationer. De sociale omkostninger ved stress på arbejdspladsen vil udgøre 10 til 20 % af udgifterne til afdelingen for arbejdsskader/erhvervssygdomme i den sociale sikring. Ifølge en undersøgelse foretaget af Det Europæiske Arbejdsmiljøagentur udført i 1999 er stress årsagen på 50 til 60 % af alle tabte arbejdsdage. Omkostningerne ved arbejdsbetinget stress vurderet af INRS repræsenterer 830 millioner euro i 2000 i Frankrig.
Mediedækning af selvmord i forbindelse med arbejdsforhold har fået nogle virksomheder til at kommunikere om arbejdsstress og udvikle handlinger.
Ifølge undersøgelsen af Sumer i 2003 har 61 % af medarbejderne et meget stressende job, og 27 % klagede over arbejdsrelaterede helbredsproblemer.
Undersøgelsen fra 2009 viser dog, at jobstress er en væsentlig risikofaktor for mental sundhed og er forbundet med nedsat jobpræstation. Udbrændthed sætter i stadier idealistisk entusiasme, stagnation, frustration, apati. Derfor er det vigtigt at spore tilstanden af kronisk stress så hurtigt som muligt for at forhindre udbrændthed.
Stresstestprocedurer
Det største problem er, at der nu ikke er et udtømmende mål for stress. De målemodeller, der er tilgængelige til dato, alle ufuldstændige, kan klassificeres i to kategorier.
For det første de generelle mønstre, der kun måler delvist stress, men som kan bruges i alle typer felter. En anvendelse af selv-KARASEK og ubalancen mellem indsats / belønning SIEGRIST. Disse to modeller bruges hovedsageligt til epidemiologiske undersøgelser af jobstress.
For det andet de specifikke modeller, der giver et mere omfattende mål, men som vi kun kan bruge i det område, hvorfra de kommer. Disse måler specifikke stressfaktorer (organisatoriske, professionelle og følelsesmæssige) i undersøgelsespopulationen.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og validere målingen af kronisk stress med CODESNA-værktøjet. Metoden er at sammenligne det målte resultat af CODESNA-værktøjet til at måle stressspørgeskemaer indsamlet af Maslach Burnout INVENTORY og KARASEK. Denne metode udforsker fint nok begrænsninger og tillader en sammenligning af nationale data.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af informeret samtykke
- Tilhøre en social sikringsordning
- Arbejder på universitetshospitalet i Nice
Ekskluderingskriterier:
- forekomst af en begivenhed, der har generet personalet i de sidste seks måneder
- hæver årlig ferie på mere end syv dage i den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: apparat CODESNA
sammenhæng mellem jobstressmåling ved Maslach Burnout INVENTORY og KARASEK spørgeskemaer og måling af kronisk stress med CODESNA værktøj
|
Inklusionsperioden evalueres til en måned, og hver patients deltagelse er to dage.
Én dag eller forsøgspersonen udfører evalueringen af kronisk stress med CODESNA og følger gennem spørgeskemaer og en anden dag til 3 uger/en måned fra hinanden, for at udføre en anden kronisk stressmåling med værktøjet CODESNA for at evaluere dets reproducerbarhed og pålidelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det målte resultat med CODESNA-værktøjet
Tidsramme: 1 måned
|
Resultatet af kronisk stress er udtrykt i % over værdien 100. Den måler den kroniske stress i en universel skala for alle mennesker og bruger balancepunktet for det autonome nervesystem som reference. Dette skal måles ud fra registreringen af R-R-intervaller af et EKG, også kaldet Heart Rate Variability (HRV),,. Derefter udfører CODESNA-algoritmerne matematisk behandling baseret på fysiologisk princip for at levere information Kronisk stress |
1 måned
|
|
de målte stressspørgeskemaer indsamlet af Maslach Burnout INVENTORY skalaen
Tidsramme: 1 måned
|
Resultatet af Maslach Burnout INVENTORY skalaen er en score
|
1 måned
|
|
de målte stressspørgeskemaer indsamlet af KARASEK-skalaen
Tidsramme: 1 måned
|
Resultatet af KARASEK-skalaen er en score
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .