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Studio di Fattibilità e Validazione di Apparecchi di Misurazione Codesna Stress sul Lavoro (codesna)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Esistono diverse definizioni di stress in base a ciascuna disciplina. In psicologia, è definito in base alla capacità di adattamento dell'individuo. L'approccio medico si concentra sulle reazioni del corpo a situazioni di stress. E l'approccio organizzativo cerca di definire in termini di fonti di situazioni di stress. Secondo un accordo interprofessionale nazionale sullo stress sul lavoro del 2008 è definito come una condizione che si verifica quando c'è uno squilibrio tra la percezione di una persona con vincoli imposti dal suo ambiente e la percezione che ha le proprie risorse per farvi fronte.

Stress sul lavoro

L'INRS pone l'accento sulla prevenzione per combattere il costo dello stress da lavoro e cerca di sviluppare metodi e strumenti per l'oggettivazione di situazioni stressanti. Il costo sociale dello stress sul posto di lavoro rappresenterebbe dal 10 al 20% delle spese del ramo infortuni sul lavoro/malattie professionali della Previdenza Sociale Secondo un'indagine dell'Agenzia europea per la sicurezza e la salute sul lavoro condotta nel 1999, lo stress è la causa dal 50 al 60% di tutti i giorni lavorativi persi. Il costo dello stress professionale valutato dall'INRS rappresenta 830 milioni di euro nel 2000 in Francia.

La copertura mediatica dei suicidi legati alle condizioni di lavoro ha spinto alcune aziende a comunicare sullo stress da lavoro e sviluppare azioni.

Secondo lo studio di Sumer del 2003, il 61% dei dipendenti svolge un lavoro altamente stressante e il 27% lamenta problemi di salute legati al lavoro.

Tuttavia, l'indagine del 2009 mostra che lo stress da lavoro è un importante fattore di rischio per la salute mentale ed è associato a un calo delle prestazioni lavorative. Il burnout mette in scena entusiasmo idealistico, stagnazione, frustrazione, apatia. Pertanto, è essenziale monitorare lo stato di stress cronico il prima possibile per prevenire il burnout.

Procedure di stress test

Il problema principale è che ora non esiste una misura completa dello stress. I modelli di misurazione ad oggi disponibili, tutti incompleti, possono essere classificati secondo due categorie.

In primo luogo, i modelli generali che misurano solo parzialmente lo stress ma che possono essere utilizzati in qualsiasi tipo di campo. Un'applicazione di auto-KARASEK e lo squilibrio di sforzo / ricompensa SIEGRIST. Questi due modelli sono utilizzati principalmente per studi epidemiologici sullo stress da lavoro.

In secondo luogo, i modelli specifici che forniscono una misura più completa ma che possiamo utilizzare solo nell'area da cui provengono. Questi misurano fattori di stress specifici (organizzativi, professionali ed emotivi) nella popolazione dello studio.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e convalidare la misurazione dello stress cronico mediante lo strumento CODESNA. Il metodo consiste nel confrontare il risultato misurato dallo strumento CODESNA per misurare i questionari sullo stress raccolti dal Maslach Burnout INVENTORY e KARASEK. Questo metodo esplora i vincoli in modo sufficientemente preciso e consente un confronto dei dati nazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del consenso informato
  • Appartenere a un regime di previdenza sociale
  • Lavora presso l'Ospedale Universitario di Nizza

Criteri di esclusione:

  • verificarsi di un evento particolarmente preoccupante per il personale negli ultimi sei mesi
  • aumenta le ferie annuali superiori a sette giorni nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: apparato CODESNA
correlazione tra la misurazione dello stress da lavoro mediante i questionari Maslach Burnout INVENTORY e KARASEK e la misurazione dello stress cronico mediante lo strumento CODESNA
Il periodo di inclusione è valutato in un mese e la partecipazione di ciascun paziente è di due giorni. Un giorno o il soggetto esegue la valutazione dello stress cronico mediante CODESNA e successivamente attraverso questionari e un altro giorno a distanza di 3 settimane/un mese, per eseguire una seconda misurazione dello stress cronico con lo strumento CODESNA per valutarne la riproducibilità e l'attendibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il risultato misurato dallo strumento CODESNA
Lasso di tempo: 1 mese

Il risultato dello Stress cronico è espresso in % al di sopra del valore 100. Misura lo stress cronico in una scala universale per tutti gli esseri umani e utilizzando come riferimento il punto di equilibrio del sistema nervoso autonomo.

Questo deve essere misurato dalla registrazione degli intervalli R-R di un ECG, chiamato anche variabilità della frequenza cardiaca (HRV),,. Quindi gli algoritmi CODESNA eseguono l'elaborazione matematica basata sul principio fisiologico per fornire informazioni sullo stress cronico

1 mese
i questionari sullo stress misurato raccolti dalla scala Maslach Burnout INVENTORY
Lasso di tempo: 1 mese
Il risultato della scala Maslach Burnout INVENTORY è un punteggio
1 mese
i questionari sullo stress misurato raccolti dalla scala KARASEK
Lasso di tempo: 1 mese
Il risultato della scala KARASEK è un punteggio
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-AOI-08
  • 2015-A00512-47 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, fisiologico

Prove cliniche su Apparecchio CODESNA

  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...
    Reclutamento
    Obesità | Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Iperinsulinemia | Malattia del fegato grasso non alcolica
    Stati Uniti
  • Columbia University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert...
    Non ancora reclutamento
    Resistenza all'insulina | Stato prediabetico | Sovrappeso e obesità | Malattia del fegato grasso non alcolica
    Stati Uniti
3
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