- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02754323
Studio di Fattibilità e Validazione di Apparecchi di Misurazione Codesna Stress sul Lavoro (codesna)
Esistono diverse definizioni di stress in base a ciascuna disciplina. In psicologia, è definito in base alla capacità di adattamento dell'individuo. L'approccio medico si concentra sulle reazioni del corpo a situazioni di stress. E l'approccio organizzativo cerca di definire in termini di fonti di situazioni di stress. Secondo un accordo interprofessionale nazionale sullo stress sul lavoro del 2008 è definito come una condizione che si verifica quando c'è uno squilibrio tra la percezione di una persona con vincoli imposti dal suo ambiente e la percezione che ha le proprie risorse per farvi fronte.
Stress sul lavoro
L'INRS pone l'accento sulla prevenzione per combattere il costo dello stress da lavoro e cerca di sviluppare metodi e strumenti per l'oggettivazione di situazioni stressanti. Il costo sociale dello stress sul posto di lavoro rappresenterebbe dal 10 al 20% delle spese del ramo infortuni sul lavoro/malattie professionali della Previdenza Sociale Secondo un'indagine dell'Agenzia europea per la sicurezza e la salute sul lavoro condotta nel 1999, lo stress è la causa dal 50 al 60% di tutti i giorni lavorativi persi. Il costo dello stress professionale valutato dall'INRS rappresenta 830 milioni di euro nel 2000 in Francia.
La copertura mediatica dei suicidi legati alle condizioni di lavoro ha spinto alcune aziende a comunicare sullo stress da lavoro e sviluppare azioni.
Secondo lo studio di Sumer del 2003, il 61% dei dipendenti svolge un lavoro altamente stressante e il 27% lamenta problemi di salute legati al lavoro.
Tuttavia, l'indagine del 2009 mostra che lo stress da lavoro è un importante fattore di rischio per la salute mentale ed è associato a un calo delle prestazioni lavorative. Il burnout mette in scena entusiasmo idealistico, stagnazione, frustrazione, apatia. Pertanto, è essenziale monitorare lo stato di stress cronico il prima possibile per prevenire il burnout.
Procedure di stress test
Il problema principale è che ora non esiste una misura completa dello stress. I modelli di misurazione ad oggi disponibili, tutti incompleti, possono essere classificati secondo due categorie.
In primo luogo, i modelli generali che misurano solo parzialmente lo stress ma che possono essere utilizzati in qualsiasi tipo di campo. Un'applicazione di auto-KARASEK e lo squilibrio di sforzo / ricompensa SIEGRIST. Questi due modelli sono utilizzati principalmente per studi epidemiologici sullo stress da lavoro.
In secondo luogo, i modelli specifici che forniscono una misura più completa ma che possiamo utilizzare solo nell'area da cui provengono. Questi misurano fattori di stress specifici (organizzativi, professionali ed emotivi) nella popolazione dello studio.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e convalidare la misurazione dello stress cronico mediante lo strumento CODESNA. Il metodo consiste nel confrontare il risultato misurato dallo strumento CODESNA per misurare i questionari sullo stress raccolti dal Maslach Burnout INVENTORY e KARASEK. Questo metodo esplora i vincoli in modo sufficientemente preciso e consente un confronto dei dati nazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claire DITTLOT
- Email: dittlot.c@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: claire VUAGNOUX
- Email: vuagnoux.c@chu-nice.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma del consenso informato
- Appartenere a un regime di previdenza sociale
- Lavora presso l'Ospedale Universitario di Nizza
Criteri di esclusione:
- verificarsi di un evento particolarmente preoccupante per il personale negli ultimi sei mesi
- aumenta le ferie annuali superiori a sette giorni nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: apparato CODESNA
correlazione tra la misurazione dello stress da lavoro mediante i questionari Maslach Burnout INVENTORY e KARASEK e la misurazione dello stress cronico mediante lo strumento CODESNA
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Il periodo di inclusione è valutato in un mese e la partecipazione di ciascun paziente è di due giorni.
Un giorno o il soggetto esegue la valutazione dello stress cronico mediante CODESNA e successivamente attraverso questionari e un altro giorno a distanza di 3 settimane/un mese, per eseguire una seconda misurazione dello stress cronico con lo strumento CODESNA per valutarne la riproducibilità e l'attendibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il risultato misurato dallo strumento CODESNA
Lasso di tempo: 1 mese
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Il risultato dello Stress cronico è espresso in % al di sopra del valore 100. Misura lo stress cronico in una scala universale per tutti gli esseri umani e utilizzando come riferimento il punto di equilibrio del sistema nervoso autonomo. Questo deve essere misurato dalla registrazione degli intervalli R-R di un ECG, chiamato anche variabilità della frequenza cardiaca (HRV),,. Quindi gli algoritmi CODESNA eseguono l'elaborazione matematica basata sul principio fisiologico per fornire informazioni sullo stress cronico |
1 mese
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i questionari sullo stress misurato raccolti dalla scala Maslach Burnout INVENTORY
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il risultato della scala Maslach Burnout INVENTORY è un punteggio
|
1 mese
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i questionari sullo stress misurato raccolti dalla scala KARASEK
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il risultato della scala KARASEK è un punteggio
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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