- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02754323
Studium Wykonalności i Walidacja Aparatury Pomiarowej Codesna Stres w Pracy (codesna)
Istnieją różne definicje stresu w zależności od dyscypliny. W psychologii definiuje się ją zgodnie ze zdolnością jednostki do przystosowania się. Podejście medyczne koncentruje się na reakcjach organizmu na sytuacje stresowe. A podejście organizacyjne ma na celu zdefiniowanie źródeł sytuacji stresowych. Zgodnie z krajowym porozumieniem międzyzawodowym z 2008 roku stres w pracy definiowany jest jako stan, który pojawia się, gdy występuje brak równowagi między postrzeganiem osoby z ograniczeniami narzuconymi przez jej otoczenie, a postrzeganiem, że ma ona własne zasoby, aby sobie z nią poradzić.
Stres w pracy
INRS kładzie nacisk na profilaktykę w walce z kosztami stresu w pracy oraz dąży do wypracowania metod i narzędzi obiektywizacji sytuacji stresowych. Społeczny koszt stresu w miejscu pracy stanowiłby od 10 do 20% wydatków oddziału ZUS na wypadki przy pracy/choroby zawodowe Według badania Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy przeprowadzonego w 1999 r. stres jest przyczyną od 50 do 60% wszystkich utraconych dni roboczych. Koszt stresu zawodowego oszacowany przez INRS wyniósł 830 milionów euro w 2000 roku we Francji.
Doniesienia medialne o samobójstwach związanych z warunkami pracy skłoniły niektóre firmy do informowania o stresie w pracy i opracowania działań.
Według badań Sumeru z 2003 roku, 61% pracowników ma bardzo stresującą pracę, a 27% skarżyło się na problemy zdrowotne związane z pracą.
Jednak badanie z 2009 roku pokazuje, że stres w pracy jest głównym czynnikiem ryzyka dla zdrowia psychicznego i wiąże się ze zmniejszoną wydajnością pracy. Etapami wypalenia zawodowego jest idealistyczny entuzjazm, stagnacja, frustracja, apatia. Dlatego tak ważne jest jak najszybsze śledzenie stanu chronicznego stresu, aby zapobiec wypaleniu.
Procedury testów warunków skrajnych
Głównym problemem jest to, że nie ma obecnie kompleksowych miar stresu. Dostępne dotychczas modele pomiarowe, wszystkie niekompletne, można podzielić na dwie kategorie.
Po pierwsze, ogólne wzorce, które mierzą tylko częściowo stres, ale które można zastosować w dowolnym typie pól. Jedno zastosowanie samo-KARASEK i nierównowaga wysiłek/nagroda SIEGRIST. Te dwa modele są wykorzystywane głównie w badaniach epidemiologicznych dotyczących stresu w pracy.
Po drugie, konkretne modele, które zapewniają pełniejszy pomiar, ale możemy ich używać tylko na obszarze, z którego pochodzą. Mierzą one określone stresory (organizacyjne, zawodowe i emocjonalne) w badanej populacji.
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i walidacja pomiaru przewlekłego stresu za pomocą narzędzia CODESNA. Metoda polega na porównaniu wyniku zmierzonego narzędziem CODESNA z kwestionariuszami pomiaru stresu zebranymi przez Maslach Burnout INVENTORY i KARASEK. Ta metoda bada wystarczająco dokładnie ograniczenia i umożliwia porównanie danych krajowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpis świadomej zgody
- Należy do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pracuje w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei
Kryteria wyłączenia:
- wystąpienie zdarzenia szczególnie niepokojącego pracowników w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- podnosi wymiar urlopu wypoczynkowego o więcej niż siedem dni w ostatnim miesiącu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: aparat CODESNA
korelacja między pomiarem stresu w pracy kwestionariuszami Maslach Burnout INVENTORY i KARASEK a pomiarem stresu przewlekłego narzędziem CODESNA
|
Okres włączenia ocenia się na jeden miesiąc, a udział każdego pacjenta wynosi dwa dni.
Jednego dnia lub osoba badana przeprowadza ocenę przewlekłego stresu za pomocą CODESNA i po wypełnieniu kwestionariuszy, a innego dnia do 3 tygodni / jednego miesiąca w odstępie 3 tygodni/1 miesiąca, aby wykonać drugi pomiar przewlekłego stresu za pomocą narzędzia CODESNA w celu oceny jego powtarzalności i wiarygodności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzony wynik narzędziem CODESNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik przewlekłego Stresu wyrażany jest w % powyżej wartości 100. Mierzy przewlekły stres w skali uniwersalnej dla wszystkich ludzi i wykorzystuje jako punkt odniesienia punkt równowagi autonomicznego układu nerwowego. Mierzy się to na podstawie zapisu odstępów R-R EKG, zwanych także zmiennością rytmu serca (HRV). Następnie algorytmy CODESNA wykonują przetwarzanie matematyczne w oparciu o zasadę fizjologiczną w celu dostarczenia informacji o Przewlekłym Stresie |
1 miesiąc
|
|
mierzone kwestionariusze stresu zebrane za pomocą skali INWENTARZA wypalenia zawodowego Maslach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynikiem skali INWENTARYZACJI WYPALENIA Maslacha jest punktacja
|
1 miesiąc
|
|
mierzone kwestionariusze stresu zebrane za pomocą skali KARASEK
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynikiem skali KARASEK jest punktacja
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .