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Estudio de Factibilidad y Validación de Aparato de Medición Codesna Estrés en el Trabajo (codesna)

25 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Existen diferentes definiciones de estrés según cada disciplina. En psicología, se define según la capacidad de adaptación del individuo. El enfoque médico se centra en las reacciones del organismo ante situaciones de estrés. Y el enfoque organizacional busca definir en términos de fuentes de estrés las situaciones. Según un acuerdo interprofesional nacional sobre el estrés en el trabajo de 2008 se define como una condición que se produce cuando existe un desequilibrio entre la percepción de una persona con limitaciones impuestas por su entorno y la percepción de que tiene sus propios recursos para hacerle frente.

Estrés en el trabajo

INRS enfatiza la prevención para luchar contra el costo del estrés laboral y busca desarrollar métodos y herramientas de objetivación de situaciones estresantes. El coste social del estrés laboral representaría del 10 al 20% de los gastos de la rama por accidentes de trabajo/enfermedades profesionales de la Seguridad Social Según una encuesta de la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo realizada en 1999, el estrés es la causa del 50 al 60% de todos los días de trabajo perdidos. El coste del estrés laboral evaluado por INRS representa 830 millones de euros en 2000 en Francia.

La cobertura mediática de los suicidios relacionados con las condiciones laborales ha llevado a algunas empresas a comunicar sobre el estrés laboral y desarrollar acciones.

Según el estudio de Sumer de 2003, el 61% de los empleados tiene un trabajo muy estresante y el 27% se queja de problemas de salud relacionados con el trabajo.

Sin embargo, la encuesta de 2009 muestra que el estrés laboral es un factor de riesgo importante para la salud mental y está asociado con una disminución del rendimiento laboral. El agotamiento se establece en etapas de entusiasmo idealista, estancamiento, frustración, apatía. Por lo tanto, es fundamental realizar un seguimiento del estado de estrés crónico lo antes posible para evitar el agotamiento.

Procedimientos de prueba de estrés

El principal problema es que ahora no existe una medida exhaustiva del estrés. Los modelos de medida disponibles hasta la fecha, todos incompletos, se pueden clasificar según dos categorías.

En primer lugar, los patrones generales que miden sólo parcialmente el estrés pero que pueden utilizarse en cualquier tipo de campos. Una aplicación de auto-KARASEK y el desequilibrio esfuerzo/recompensa SIEGRIST. Estos dos modelos se utilizan principalmente para estudios epidemiológicos sobre el estrés laboral.

En segundo lugar, los modelos específicos que aportan una medida más global pero que sólo podemos utilizar en la zona de la que proceden. Estos miden estresores específicos (organizacionales, profesionales y emocionales) en la población de estudio.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y validar la medición del estrés crónico mediante la herramienta CODESNA. El método consiste en comparar el resultado medido por la herramienta CODESNA para medir los cuestionarios de estrés recopilados por Maslach Burnout INVENTARIO y KARASEK. Este método explora las limitaciones con suficiente precisión y permite una comparación de los datos nacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firma de consentimiento informado
  • Pertenecer a un régimen de seguridad social
  • Trabajando en el Hospital Universitario de Niza

Criterio de exclusión:

  • ocurrencia de un evento particularmente perturbador para el personal durante los últimos seis meses
  • aumenta las vacaciones anuales de más de siete días en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: aparato CODESNA
correlación entre la medición del estrés laboral por los cuestionarios Maslach Burnout INVENTORY y KARASEK y la medición del estrés crónico por la herramienta CODESNA
El periodo de inclusión se evalúa en un mes y la participación de cada paciente es de dos días. Un día o el sujeto realiza la evaluación de estrés crónico por CODESNA y siguiendo a través de cuestionarios y otro día con 3 semanas/un mes de diferencia, realiza una segunda medición de estrés crónico con la herramienta CODESNA para evaluar su reproducibilidad y confiabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el resultado medido por la herramienta CODESNA
Periodo de tiempo: 1 mes

El resultado de Estrés crónico se expresa en % por encima del valor 100. Mide el estrés crónico en una escala universal para todos los seres humanos y tomando como referencia el punto de equilibrio del sistema nervioso autónomo.

Esto se medirá a partir del registro de los intervalos R-R de un ECG, también llamado Variabilidad del Ritmo Cardíaco (VFC),,. Luego los algoritmos de CODESNA realizan un procesamiento matemático basándose en principios fisiológicos para entregar información Estrés Crónico

1 mes
los cuestionarios de estrés medidos recogidos por la escala Maslach Burnout INVENTARIO
Periodo de tiempo: 1 mes
El resultado de la escala INVENTARIO de Burnout de Maslach es una puntuación
1 mes
los cuestionarios de estrés medido recogidos por la escala KARASEK
Periodo de tiempo: 1 mes
El resultado de la escala KARASEK es una puntuación
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-AOI-08
  • 2015-A00512-47 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aparatos CODESNA

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