- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02754323
Estudio de Factibilidad y Validación de Aparato de Medición Codesna Estrés en el Trabajo (codesna)
Existen diferentes definiciones de estrés según cada disciplina. En psicología, se define según la capacidad de adaptación del individuo. El enfoque médico se centra en las reacciones del organismo ante situaciones de estrés. Y el enfoque organizacional busca definir en términos de fuentes de estrés las situaciones. Según un acuerdo interprofesional nacional sobre el estrés en el trabajo de 2008 se define como una condición que se produce cuando existe un desequilibrio entre la percepción de una persona con limitaciones impuestas por su entorno y la percepción de que tiene sus propios recursos para hacerle frente.
Estrés en el trabajo
INRS enfatiza la prevención para luchar contra el costo del estrés laboral y busca desarrollar métodos y herramientas de objetivación de situaciones estresantes. El coste social del estrés laboral representaría del 10 al 20% de los gastos de la rama por accidentes de trabajo/enfermedades profesionales de la Seguridad Social Según una encuesta de la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo realizada en 1999, el estrés es la causa del 50 al 60% de todos los días de trabajo perdidos. El coste del estrés laboral evaluado por INRS representa 830 millones de euros en 2000 en Francia.
La cobertura mediática de los suicidios relacionados con las condiciones laborales ha llevado a algunas empresas a comunicar sobre el estrés laboral y desarrollar acciones.
Según el estudio de Sumer de 2003, el 61% de los empleados tiene un trabajo muy estresante y el 27% se queja de problemas de salud relacionados con el trabajo.
Sin embargo, la encuesta de 2009 muestra que el estrés laboral es un factor de riesgo importante para la salud mental y está asociado con una disminución del rendimiento laboral. El agotamiento se establece en etapas de entusiasmo idealista, estancamiento, frustración, apatía. Por lo tanto, es fundamental realizar un seguimiento del estado de estrés crónico lo antes posible para evitar el agotamiento.
Procedimientos de prueba de estrés
El principal problema es que ahora no existe una medida exhaustiva del estrés. Los modelos de medida disponibles hasta la fecha, todos incompletos, se pueden clasificar según dos categorías.
En primer lugar, los patrones generales que miden sólo parcialmente el estrés pero que pueden utilizarse en cualquier tipo de campos. Una aplicación de auto-KARASEK y el desequilibrio esfuerzo/recompensa SIEGRIST. Estos dos modelos se utilizan principalmente para estudios epidemiológicos sobre el estrés laboral.
En segundo lugar, los modelos específicos que aportan una medida más global pero que sólo podemos utilizar en la zona de la que proceden. Estos miden estresores específicos (organizacionales, profesionales y emocionales) en la población de estudio.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y validar la medición del estrés crónico mediante la herramienta CODESNA. El método consiste en comparar el resultado medido por la herramienta CODESNA para medir los cuestionarios de estrés recopilados por Maslach Burnout INVENTARIO y KARASEK. Este método explora las limitaciones con suficiente precisión y permite una comparación de los datos nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claire DITTLOT
- Correo electrónico: dittlot.c@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: claire VUAGNOUX
- Correo electrónico: vuagnoux.c@chu-nice.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma de consentimiento informado
- Pertenecer a un régimen de seguridad social
- Trabajando en el Hospital Universitario de Niza
Criterio de exclusión:
- ocurrencia de un evento particularmente perturbador para el personal durante los últimos seis meses
- aumenta las vacaciones anuales de más de siete días en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: aparato CODESNA
correlación entre la medición del estrés laboral por los cuestionarios Maslach Burnout INVENTORY y KARASEK y la medición del estrés crónico por la herramienta CODESNA
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El periodo de inclusión se evalúa en un mes y la participación de cada paciente es de dos días.
Un día o el sujeto realiza la evaluación de estrés crónico por CODESNA y siguiendo a través de cuestionarios y otro día con 3 semanas/un mes de diferencia, realiza una segunda medición de estrés crónico con la herramienta CODESNA para evaluar su reproducibilidad y confiabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el resultado medido por la herramienta CODESNA
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado de Estrés crónico se expresa en % por encima del valor 100. Mide el estrés crónico en una escala universal para todos los seres humanos y tomando como referencia el punto de equilibrio del sistema nervioso autónomo. Esto se medirá a partir del registro de los intervalos R-R de un ECG, también llamado Variabilidad del Ritmo Cardíaco (VFC),,. Luego los algoritmos de CODESNA realizan un procesamiento matemático basándose en principios fisiológicos para entregar información Estrés Crónico |
1 mes
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los cuestionarios de estrés medidos recogidos por la escala Maslach Burnout INVENTARIO
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado de la escala INVENTARIO de Burnout de Maslach es una puntuación
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1 mes
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los cuestionarios de estrés medido recogidos por la escala KARASEK
Periodo de tiempo: 1 mes
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El resultado de la escala KARASEK es una puntuación
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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