- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02754323
Toteutettavuustutkimus ja mittauslaitteiden validointi Codesna Stress at Work (codesna)
Stressille on erilaisia määritelmiä kunkin tieteenalan mukaan. Psykologiassa se määritellään yksilön sopeutumiskyvyn mukaan. Lääketieteellinen lähestymistapa keskittyy kehon reaktioihin stressitilanteissa. Ja organisaation lähestymistapa pyrkii määrittelemään stressitilanteiden lähteet. Kansallisen toimialojen välisen sopimuksen mukaan työstressi määritellään vuodeksi 2008 tilaksi, joka syntyy, kun on epätasapainoinen käsitys ihmisestä, jolla on ympäristön asettamia rajoitteita, ja käsitys siitä, että hänellä on omat resurssit selviytyä.
Stressi työssä
INRS painottaa ennaltaehkäisyä työstressin kustannuksia vastaan ja pyrkii kehittämään menetelmiä ja työkaluja stressaavien tilanteiden objektivointiin. Työpaikkastressin sosiaaliset kustannukset olisivat 10-20 % sosiaaliturvan työtapaturmien/ammattitautien kuluista Euroopan työturvallisuus- ja työterveysviraston vuonna 1999 tekemän tutkimuksen mukaan stressi on syynä. 50–60 % kaikista menetetyistä työpäivistä. INRS:n arvioima työperäisen stressin kustannukset olivat 830 miljoonaa euroa vuonna 2000 Ranskassa.
Mediakuva työoloihin liittyvistä itsemurhista on saanut jotkut yritykset viestimään työstressistä ja kehittämään toimia.
Sumerin vuonna 2003 tekemän tutkimuksen mukaan 61 %:lla työntekijöistä on erittäin stressaavaa työtä ja 27 % valitti työhön liittyvistä terveysongelmista.
Vuoden 2009 tutkimus kuitenkin osoittaa, että työstressi on merkittävä mielenterveyden riskitekijä ja se liittyy työn suorituskyvyn heikkenemiseen. Burnout asettaa vaiheittain idealistista innostusta, pysähtymistä, turhautumista, apatiaa. Siksi on tärkeää seurata kroonisen stressin tilaa mahdollisimman pian, jotta uupumusta voidaan ehkäistä.
Stressitestimenettelyt
Suurin ongelma on, että stressiä ei ole nyt kattavasti mitattu. Tähän mennessä saatavilla olevat mittausmallit, kaikki keskeneräiset, voidaan luokitella kahteen luokkaan.
Ensinnäkin yleiset kuviot, jotka mittaavat vain osittaista jännitystä, mutta joita voidaan käyttää kaikentyyppisissä kentissä. Yksi sovellus itsensä KARASEK ja epätasapaino vaivaa / palkita SIEGRIST. Näitä kahta mallia käytetään pääasiassa työstressin epidemiologisissa tutkimuksissa.
Toiseksi erityiset mallit, jotka tarjoavat kattavamman mittarin, mutta joita voimme käyttää vain sillä alueella, josta ne tulevat. Nämä mittaavat erityisiä stressitekijöitä (organisaation, ammatillisen ja emotionaalisen) tutkimuspopulaatiossa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kroonisen stressin mittauksen toteutettavuus ja validointi CODESNA-työkalulla. Menetelmänä on verrata CODESNA-työkalulla mitattua tulosta Maslach Burnout INVENTORY:n ja KARASEKin keräämiin stressikyselylomakkeisiin. Tämä menetelmä tutkii riittävän tarkasti rajoituksia ja mahdollistaa kansallisten tietojen vertailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire DITTLOT
- Sähköposti: dittlot.c@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: claire VUAGNOUX
- Sähköposti: vuagnoux.c@chu-nice.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Työskentelee Nizzan yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöstöä erityisen häiritsevän tapahtuman esiintyminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- nostaa vuosilomaa yli seitsemän päivää viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: laite CODESNA
korrelaatio työstressimittauksen Maslach Burnout INVENTORY- ja KARASEK-kyselylomakkeilla ja kroonisen stressin mittauksen välillä CODESNA-työkalulla
|
Inkluusiojaksoksi arvioidaan yksi kuukausi ja kunkin potilaan osallistuminen on kaksi päivää.
Yhtenä päivänä tai koehenkilö suorittaa kroonisen stressin arvioinnin CODESNAlla ja kyselylomakkeilla ja toisena päivänä 3 viikon / kuukauden välein suorittaakseen toisen kroonisen stressin mittauksen CODESNA-työkalulla arvioidakseen sen toistettavuutta ja luotettavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mitattu tulos CODESNA-työkalulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kroonisen stressin tulos ilmaistaan prosentteina arvon 100 yläpuolella. Se mittaa kroonista stressiä universaalissa mittakaavassa kaikille ihmisille ja käyttää referenssinä autonomisen hermoston tasapainopistettä. Tämä mitataan EKG:n R-R-välien tallentamisesta, jota kutsutaan myös sykevaihteluksi (HRV),. Sitten CODESNA-algoritmit suorittavat matemaattista käsittelyä, joka perustuu fysiologiseen periaatteeseen tiedon välittämiseksi Krooninen stressi |
1 kuukausi
|
Maslach Burnout INVENTORY -asteikolla kerätyt mitatut stressikyselyt
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Maslach Burnout INVENTORY -asteikon tulos on pistemäärä
|
1 kuukausi
|
KARASEK-asteikolla kerätyt mitatut stressikyselyt
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
KARASEK-asteikon tulos on pistemäärä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laite CODESNA
-
Yale UniversityLopetettuKokaiiniriippuvuus | OpiaattiriippuvuusYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein College of MedicineRekrytointiLihavuus | Insuliiniresistenssi | Prediabeettinen tila | Hyperinsulinemia | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Albert Einstein College of MedicineEi vielä rekrytointiaInsuliiniresistenssi | Prediabeettinen tila | Ylipaino ja lihavuus | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat