- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02754323
Estudo de Viabilidade e Validação de Aparelho de Medição Codesna Stress at Work (codesna)
Existem diferentes definições de estresse de acordo com cada disciplina. Na psicologia, é definido de acordo com a capacidade de adaptação do indivíduo. A abordagem médica concentra-se nas reações do corpo a situações de estresse. E a abordagem organizacional procura definir em termos de fontes de situações de estresse. De acordo com um acordo interprofissional nacional sobre estresse no trabalho em 2008, é definido como uma condição que ocorre quando há um desequilíbrio entre a percepção de uma pessoa com restrições impostas por seu ambiente e a percepção de que ela possui recursos próprios para enfrentá-la.
Estresse no trabalho
O INRS privilegia a prevenção para combater o custo do stress laboral e procura desenvolver métodos e ferramentas de objectivação de situações stressantes. O custo social do stress laboral representaria 10 a 20% das despesas do ramo com acidentes de trabalho/doenças profissionais da Segurança Social Segundo um inquérito da Agência Europeia para a Segurança e Saúde no Trabalho realizado em 1999, o stress é a causa de 50 a 60% de todos os dias de trabalho perdidos. O custo do estresse ocupacional avaliado pelo INRS representa 830 milhões de euros em 2000 na França.
A cobertura da mídia sobre suicídios relacionados às condições de trabalho levou algumas empresas a se comunicarem sobre o estresse no trabalho e desenvolverem ações.
De acordo com o estudo da Sumer em 2003, 61% dos funcionários têm um trabalho altamente estressante e 27% se queixam de problemas de saúde relacionados ao trabalho.
No entanto, a pesquisa de 2009 mostra que o estresse no trabalho é um importante fator de risco para a saúde mental e está associado à diminuição do desempenho no trabalho. Burnout coloca em estágios entusiasmo idealista, estagnação, frustração, apatia. Portanto, é essencial rastrear o estado de estresse crônico o mais rápido possível para evitar o esgotamento.
Procedimentos de teste de estresse
O maior problema é que não há agora uma medida abrangente de estresse. Os modelos de medição disponíveis até o momento, todos incompletos, podem ser classificados em duas categorias.
Primeiro, os padrões gerais que medem apenas parcialmente o estresse, mas que podem ser usados em qualquer tipo de campo. Uma aplicação de auto-KARASEK e o desequilíbrio de esforço/recompensa SIEGRIST. Esses dois modelos são usados principalmente para estudos epidemiológicos sobre estresse no trabalho.
Em segundo lugar, os modelos específicos que fornecem uma medida mais abrangente, mas só podemos usar na área de onde eles vêm. Estes medem estressores específicos (organizacionais, profissionais e emocionais) na população estudada.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e validar a mensuração do estresse crônico pela ferramenta CODESNA. O método consiste em comparar o resultado medido pela ferramenta CODESNA com questionários de medição de estresse coletados pelo Maslach Burnout INVENTORY e KRASEK. Este método explora as restrições com bastante precisão e permite uma comparação de dados nacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura de consentimento informado
- Pertencer a um regime de segurança social
- Trabalhando no Hospital Universitário de Nice
Critério de exclusão:
- ocorrência de um evento que perturbe particularmente o pessoal durante os últimos seis meses
- aumenta férias anuais de mais de sete dias no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: aparelho CODESNA
correlação entre a medição do estresse no trabalho pelos questionários Maslach Burnout INVENTORY e KRASEK e a medição do estresse crônico pela ferramenta CODESNA
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O período de inclusão é avaliado em um mês e a participação de cada paciente é de dois dias.
Um dia ou o sujeito realiza a avaliação do estresse crônico pelo CODESNA e seguindo por meio de questionários e outro dia com intervalo de 3 semanas/um mês, para realizar uma segunda mensuração do estresse crônico com a ferramenta CODESNA para avaliar sua reprodutibilidade e confiabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o resultado medido pela ferramenta CODESNA
Prazo: 1 mês
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O resultado do Estresse crônico é expresso em % acima do valor 100. Ele mede o estresse crônico em uma escala universal para todos os seres humanos e tendo como referência o ponto de equilíbrio do sistema nervoso autônomo. Isso deve ser medido a partir do registro dos intervalos R-R de um ECG, também chamado de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC). Em seguida, os algoritmos do CODESNA realizam o processamento matemático tendo como base o princípio fisiológico para fornecer informações sobre o Estresse Crônico |
1 mês
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os questionários de estresse medidos coletados pela escala Maslach Burnout INVENTORY
Prazo: 1 mês
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O resultado da escala Maslach Burnout INVENTORY é uma pontuação
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1 mês
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os questionários de estresse medidos coletados pela escala KRASEK
Prazo: 1 mês
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O resultado da escala KRASEK é uma pontuação
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-AOI-08
- 2015-A00512-47 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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