- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02770079
Insulin Sensitivity and Secretion During Pregnancy and Post Partum in Women With Gestational Diabetes.
Botnia Clamp in Women Before, Immediately After Delivery and 6 Months Post Partum.
Aim of the study:
To define insulin requirement during pregnancy and to identify the rapid changes in insulin sensitivity around parturition and the first 6 months post partum. Such knowledge would be clinically useful and markedly improve insulin treatment before and after parturition for women with type 1 diabetes and serve to identify the best possible timing of testing women with gestational diabetes mellitus (GDM) for the development of type 2 diabetes post partum.
Method:
Botnia clamp in women before, immediately after delivery and 6 months post partum. The investigators will compare 20 women with GDM in late pregnancy, day 15 post partum and 6 months post partum with 20 normal women investigated at the same time points. In addition the investigators will collect feces samples from the mother and baby in order to determine microbiota.
Perspectives:
Diabetes is a common condition with important implications for pregnancy outcome and long-term morbidity for mother and offspring. Accordingly, tailoring the best treatment is expected to have beneficial consequences both for the pregnant women and the future generation.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital, NBG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Written consent before study start.
- Pregnant.
- GDM for the GDM group.
- No diabetes for the control group.
Exclusion Criteria:
- Women with multiple pregnancy.
- New pregnancy before all three examinations has been done.
- Severe, debilitating, concurrent diseases.
- Serious or intolerable adverse reactions associated with the studies.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Gestational diabetes
10 women with gestational diabetes
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in insulin sensitivity
기간: Determined one time between gestational week 32 to 37, 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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Performing a Botnia clamp 3 times around parturition on women with GDM and comparing them with women with no GDM.
The women will be their own control prospectively but also compared with a control group without gestational diabetes in order to compared them cross sectionally
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Determined one time between gestational week 32 to 37, 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in the microbiota
기간: Determined one time between gestational week 32 to 37 (only the mother), 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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Investigators will ask the participants to bring feces samples from themselves and their baby.
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Determined one time between gestational week 32 to 37 (only the mother), 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Per G Ovesen, MD, DMSc, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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