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Insulin Sensitivity and Secretion During Pregnancy and Post Partum in Women With Gestational Diabetes.

2019년 9월 25일 업데이트: University of Aarhus

Botnia Clamp in Women Before, Immediately After Delivery and 6 Months Post Partum.

Aim of the study:

To define insulin requirement during pregnancy and to identify the rapid changes in insulin sensitivity around parturition and the first 6 months post partum. Such knowledge would be clinically useful and markedly improve insulin treatment before and after parturition for women with type 1 diabetes and serve to identify the best possible timing of testing women with gestational diabetes mellitus (GDM) for the development of type 2 diabetes post partum.

Method:

Botnia clamp in women before, immediately after delivery and 6 months post partum. The investigators will compare 20 women with GDM in late pregnancy, day 15 post partum and 6 months post partum with 20 normal women investigated at the same time points. In addition the investigators will collect feces samples from the mother and baby in order to determine microbiota.

Perspectives:

Diabetes is a common condition with important implications for pregnancy outcome and long-term morbidity for mother and offspring. Accordingly, tailoring the best treatment is expected to have beneficial consequences both for the pregnant women and the future generation.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital, NBG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

All women visiting the outpatient gestational diabetes clinic at Aarhus University Hospital will be approached.

설명

Inclusion Criteria:

  • Written consent before study start.
  • Pregnant.
  • GDM for the GDM group.
  • No diabetes for the control group.

Exclusion Criteria:

  • Women with multiple pregnancy.
  • New pregnancy before all three examinations has been done.
  • Severe, debilitating, concurrent diseases.
  • Serious or intolerable adverse reactions associated with the studies.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Gestational diabetes
10 women with gestational diabetes

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in insulin sensitivity
기간: Determined one time between gestational week 32 to 37, 14 days postpartum and 6 months postpartum.
Performing a Botnia clamp 3 times around parturition on women with GDM and comparing them with women with no GDM. The women will be their own control prospectively but also compared with a control group without gestational diabetes in order to compared them cross sectionally
Determined one time between gestational week 32 to 37, 14 days postpartum and 6 months postpartum.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in the microbiota
기간: Determined one time between gestational week 32 to 37 (only the mother), 14 days postpartum and 6 months postpartum.
Investigators will ask the participants to bring feces samples from themselves and their baby.
Determined one time between gestational week 32 to 37 (only the mother), 14 days postpartum and 6 months postpartum.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Per G Ovesen, MD, DMSc, University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GDM_Clamp_Skajaa

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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