Insulin Sensitivity and Secretion During Pregnancy and Post Partum in Women With Gestational Diabetes.
Botnia Clamp in Women Before, Immediately After Delivery and 6 Months Post Partum.
Aim of the study:
To define insulin requirement during pregnancy and to identify the rapid changes in insulin sensitivity around parturition and the first 6 months post partum. Such knowledge would be clinically useful and markedly improve insulin treatment before and after parturition for women with type 1 diabetes and serve to identify the best possible timing of testing women with gestational diabetes mellitus (GDM) for the development of type 2 diabetes post partum.
Method:
Botnia clamp in women before, immediately after delivery and 6 months post partum. The investigators will compare 20 women with GDM in late pregnancy, day 15 post partum and 6 months post partum with 20 normal women investigated at the same time points. In addition the investigators will collect feces samples from the mother and baby in order to determine microbiota.
Perspectives:
Diabetes is a common condition with important implications for pregnancy outcome and long-term morbidity for mother and offspring. Accordingly, tailoring the best treatment is expected to have beneficial consequences both for the pregnant women and the future generation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, NBG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written consent before study start.
- Pregnant.
- GDM for the GDM group.
- No diabetes for the control group.
Exclusion Criteria:
- Women with multiple pregnancy.
- New pregnancy before all three examinations has been done.
- Severe, debilitating, concurrent diseases.
- Serious or intolerable adverse reactions associated with the studies.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gestational diabetes
10 women with gestational diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in insulin sensitivity
Prazo: Determined one time between gestational week 32 to 37, 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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Performing a Botnia clamp 3 times around parturition on women with GDM and comparing them with women with no GDM.
The women will be their own control prospectively but also compared with a control group without gestational diabetes in order to compared them cross sectionally
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Determined one time between gestational week 32 to 37, 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in the microbiota
Prazo: Determined one time between gestational week 32 to 37 (only the mother), 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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Investigators will ask the participants to bring feces samples from themselves and their baby.
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Determined one time between gestational week 32 to 37 (only the mother), 14 days postpartum and 6 months postpartum.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per G Ovesen, MD, DMSc, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDM_Clamp_Skajaa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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