Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates
2016년 8월 15일 업데이트: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University
Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates: a Randomized Controlled Clinical Trial
The main purpose of the present study is to evaluate the dental implant placement using two different CBCT-derived templates and to study the related factors that affect accuracy so as to support the further clinical application of the technique.
Thirty patients with partial edentulous denture are recruited.
They are randomized to two groups.
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in a planning program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
After 6 weeks, if the implants are judged stable, the patient has the option of replacing the fixed prosthesis.
Patients are recalled for oral hygiene maintenance and prosthetic controls every 6 months for the entire duration of the study.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Zhuofan Chen, professor
- 전화번호: ＋8613902241868
- 이메일: dentistczf@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Partial edentulism
- Missing more than three teeth in succession
- Presence of adjacent teeth
- Systemically healthy
- Good maxillomandibular relation
- Maximal mouth opening>5 mm
Exclusion Criteria:
- Poor oral hygiene
- Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
- Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing
- Maxillary sinus involvement
- Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
- Pregnant or expecting to be pregnant
- History of drug and alcohol abuse
- History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
- Radiotherapy in the head and neck area
- On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
- Unwillingness to return for the follow-up examination
- Smokers (more than20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GuideMia surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in GuideMia program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
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다른 이름들:
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활성 비교기: Control surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in control program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Position changes between the planned and achieved implant position
기간: Change from preoperative to postoperative within 1 week
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Accuracy analysis.
The linear and angular deviations between the planned and achieved implant position are analyzed.
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Change from preoperative to postoperative within 1 week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Implant and prosthesis survival
기간: Up to 18 months after baseline
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Implant and prosthesis survival will be determined at 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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Radiographic bone level
기간: Up to 18 months after baseline
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Radiographic bone level will be recorded at 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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The incidence of biological and mechanical complications
기간: Up to 18 months after baseline
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The incidence of biological and mechanical complications will be recorded at baseline, 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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Probing depth
기간: Up to 18 months after baseline
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Probing depth will be recorded at 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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Modified plaque index
기간: Up to 18 months after baseline
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Modified plaque index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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Modified bleeding index
기간: Up to 18 months after baseline
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Modified bleeding index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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Gingival index
기간: Up to 18 months after baseline
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Gingival index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
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Up to 18 months after baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhuofan Chen, professor, School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopes A, Malo P, de Araujo Nobre M, Sanchez-Fernandez E. The NobelGuide(R) All-on-4(R) Treatment Concept for Rehabilitation of Edentulous Jaws: A Prospective Report on Medium- and Long-Term Outcomes. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e406-16. doi: 10.1111/cid.12260. Epub 2014 Sep 5.
- Sun Y, Luebbers HT, Agbaje JO, Schepers S, Politis C, Van Slycke S, Vrielinck L. Accuracy of Dental Implant Placement Using CBCT-Derived Mucosa-Supported Stereolithographic Template. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17(5):862-70. doi: 10.1111/cid.12189. Epub 2013 Dec 16.
- Polizzi G, Cantoni T. Five-year follow-up of immediate fixed restorations of maxillary implants inserted in both fresh extraction and healed sites using the NobelGuide system. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):221-33. doi: 10.1111/cid.12102. Epub 2013 Jun 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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