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Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates

15 agosto 2016 aggiornato da: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates: a Randomized Controlled Clinical Trial

The main purpose of the present study is to evaluate the dental implant placement using two different CBCT-derived templates and to study the related factors that affect accuracy so as to support the further clinical application of the technique. Thirty patients with partial edentulous denture are recruited. They are randomized to two groups. A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in a planning program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning. After 6 weeks, if the implants are judged stable, the patient has the option of replacing the fixed prosthesis. Patients are recalled for oral hygiene maintenance and prosthetic controls every 6 months for the entire duration of the study.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Partial edentulism
  • Missing more than three teeth in succession
  • Presence of adjacent teeth
  • Systemically healthy
  • Good maxillomandibular relation
  • Maximal mouth opening>5 mm

Exclusion Criteria:

  • Poor oral hygiene
  • Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
  • Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing
  • Maxillary sinus involvement
  • Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
  • Pregnant or expecting to be pregnant
  • History of drug and alcohol abuse
  • History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
  • Radiotherapy in the head and neck area
  • On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
  • Unwillingness to return for the follow-up examination
  • Smokers (more than20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GuideMia surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in GuideMia program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning.
Dispositivo: Surgical Template
Altri nomi:
  • controllo
  • GuideMia
Comparatore attivo: Control surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in control program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning.
Dispositivo: Surgical Template
Altri nomi:
  • controllo
  • GuideMia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Position changes between the planned and achieved implant position
Lasso di tempo: Change from preoperative to postoperative within 1 week
Accuracy analysis. The linear and angular deviations between the planned and achieved implant position are analyzed.
Change from preoperative to postoperative within 1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implant and prosthesis survival
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
Implant and prosthesis survival will be determined at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Radiographic bone level
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
Radiographic bone level will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
The incidence of biological and mechanical complications
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
The incidence of biological and mechanical complications will be recorded at baseline, 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Probing depth
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
Probing depth will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Modified plaque index
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
Modified plaque index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Modified bleeding index
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
Modified bleeding index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Gingival index
Lasso di tempo: Up to 18 months after baseline
Gingival index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhuofan Chen, professor, School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZhuofanChen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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