Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University
Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates: a Randomized Controlled Clinical Trial
The main purpose of the present study is to evaluate the dental implant placement using two different CBCT-derived templates and to study the related factors that affect accuracy so as to support the further clinical application of the technique.
Thirty patients with partial edentulous denture are recruited.
They are randomized to two groups.
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in a planning program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
After 6 weeks, if the implants are judged stable, the patient has the option of replacing the fixed prosthesis.
Patients are recalled for oral hygiene maintenance and prosthetic controls every 6 months for the entire duration of the study.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Zhuofan Chen, professor
- Numer telefonu: ＋8613902241868
- E-mail: dentistczf@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Partial edentulism
- Missing more than three teeth in succession
- Presence of adjacent teeth
- Systemically healthy
- Good maxillomandibular relation
- Maximal mouth opening>5 mm
Exclusion Criteria:
- Poor oral hygiene
- Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
- Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing
- Maxillary sinus involvement
- Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
- Pregnant or expecting to be pregnant
- History of drug and alcohol abuse
- History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
- Radiotherapy in the head and neck area
- On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
- Unwillingness to return for the follow-up examination
- Smokers (more than20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GuideMia surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in GuideMia program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Control surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in control program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Position changes between the planned and achieved implant position
Ramy czasowe: Change from preoperative to postoperative within 1 week
|
Accuracy analysis.
The linear and angular deviations between the planned and achieved implant position are analyzed.
|
Change from preoperative to postoperative within 1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implant and prosthesis survival
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
Implant and prosthesis survival will be determined at 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
|
Radiographic bone level
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
Radiographic bone level will be recorded at 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
|
The incidence of biological and mechanical complications
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
The incidence of biological and mechanical complications will be recorded at baseline, 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
|
Probing depth
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
Probing depth will be recorded at 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
|
Modified plaque index
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
Modified plaque index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
|
Modified bleeding index
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
Modified bleeding index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
|
Gingival index
Ramy czasowe: Up to 18 months after baseline
|
Gingival index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhuofan Chen, professor, School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lopes A, Malo P, de Araujo Nobre M, Sanchez-Fernandez E. The NobelGuide(R) All-on-4(R) Treatment Concept for Rehabilitation of Edentulous Jaws: A Prospective Report on Medium- and Long-Term Outcomes. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e406-16. doi: 10.1111/cid.12260. Epub 2014 Sep 5.
- Sun Y, Luebbers HT, Agbaje JO, Schepers S, Politis C, Van Slycke S, Vrielinck L. Accuracy of Dental Implant Placement Using CBCT-Derived Mucosa-Supported Stereolithographic Template. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17(5):862-70. doi: 10.1111/cid.12189. Epub 2013 Dec 16.
- Polizzi G, Cantoni T. Five-year follow-up of immediate fixed restorations of maxillary implants inserted in both fresh extraction and healed sites using the NobelGuide system. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):221-33. doi: 10.1111/cid.12102. Epub 2013 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhuofanChen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .