Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates

15 августа 2016 г. обновлено: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates: a Randomized Controlled Clinical Trial

The main purpose of the present study is to evaluate the dental implant placement using two different CBCT-derived templates and to study the related factors that affect accuracy so as to support the further clinical application of the technique. Thirty patients with partial edentulous denture are recruited. They are randomized to two groups. A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM ﬁles are loaded in a planning program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning. After 6 weeks, if the implants are judged stable, the patient has the option of replacing the ﬁxed prosthesis. Patients are recalled for oral hygiene maintenance and prosthetic controls every 6 months for the entire duration of the study.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Челюсти, Беззубые, Частично

Вмешательство/лечение

Устройство: Surgical Template

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xin Liu
Номер телефона: +8615902064014
Электронная почта: 838667172@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Zhuofan Chen, Professor
Номер телефона: +86-20-83862537
Электронная почта: 1330177020@qq.com

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
    - Рекрутинг
    - Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
    - Контакт:
      
      Zhuofan Chen, professor
      
      Номер телефона: ＋8613902241868
      
      Электронная почта: dentistczf@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Partial edentulism
Missing more than three teeth in succession
Presence of adjacent teeth
Systemically healthy
Good maxillomandibular relation
Maximal mouth opening>5 mm

Exclusion Criteria:

Poor oral hygiene
Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing
Maxillary sinus involvement
Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
Pregnant or expecting to be pregnant
History of drug and alcohol abuse
History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
Radiotherapy in the head and neck area
On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
Unwillingness to return for the follow-up examination
Smokers (more than20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: GuideMia surgical template A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM ﬁles are loaded in GuideMia program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning.	Устройство: Surgical Template Другие имена: контроль GuideMia
Активный компаратор: Control surgical template A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM ﬁles are loaded in control program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning.	Устройство: Surgical Template Другие имена: контроль GuideMia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Position changes between the planned and achieved implant position Временное ограничение: Change from preoperative to postoperative within 1 week	Accuracy analysis. The linear and angular deviations between the planned and achieved implant position are analyzed.	Change from preoperative to postoperative within 1 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Implant and prosthesis survival Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	Implant and prosthesis survival will be determined at 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline
Radiographic bone level Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	Radiographic bone level will be recorded at 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline
The incidence of biological and mechanical complications Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	The incidence of biological and mechanical complications will be recorded at baseline, 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline
Probing depth Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	Probing depth will be recorded at 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline
Modified plaque index Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	Modified plaque index will be recorded at 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline
Modified bleeding index Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	Modified bleeding index will be recorded at 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline
Gingival index Временное ограничение: Up to 18 months after baseline	Gingival index will be recorded at 6 months，12months and 18 months	Up to 18 months after baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

Главный следователь: Zhuofan Chen, professor, School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ZhuofanChen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Surgical Template

Cohera Medical, Inc.

Прекращено

Клиническое исследование, сравнивающее стандартную технику закрытия анастомоза со стандартной техникой закрытия плюс хирургический герметик Sylys®

Колоректальный и илеоректальный анастомозы

Нидерланды
Providence Health & Services

Завершенный

Испытание однопортовой лапароскопической холецистэктомии по сравнению с четырехпортовой лапароскопической холецистэктомией

Холецистэктомия, лапароскопическая

Соединенные Штаты
Somich, s.r.o.

Рекрутинг

Мини-моновидение RayOne EMV — эффективность и безопасность 3-х классов мини-моновидения (EMV)

Пресбиопия | Катаракта Старческая

Чехия
LifeCell

Прекращено

Пластика грыжи у пациентов с множественной патологией (RAM2P)

Вентральная грыжа

Соединенные Штаты
Medical University of Warsaw

Завершенный

Исследование по оценке повязок DACC для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства у женщин, перенесших кесарево сечение.

Хирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечение

Польша
Region Skane

Завершенный

Минимально инвазивная доброкачественная гистерэктомия

Метроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазия

Швеция
Universitair Ziekenhuis Brussel
Organisation for Burns, Scar Aftercare and Research

Завершенный

Обсервационное исследование долгосрочного воздействия кожного заменителя на пациентов с ожогами лица.

Рубец

Бельгия
The Cleveland Clinic
Intuitive Surgical

Завершенный

Сравнение лапароскопической и роботизированной вентральной грыжи с помощью IPOM

Вентральная грыжа

Соединенные Штаты
Molnlycke Health Care AB

Завершенный

Проспективное рандомизированное клиническое исследование двух различных послеоперационных раневых повязок (MxBPo02)

Травмы колена | Хирургия тазобедренного сустава

Швеция, Бельгия
Hospital Universitario de Canarias

Прекращено

Эффект повязки для терапии отрицательным давлением по сравнению с гидрогелевой повязкой. (PICO/2019)

Раневая инфекция, хирургическая

Испания

Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates