Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates

15. srpna 2016 aktualizováno: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University

Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates: a Randomized Controlled Clinical Trial

The main purpose of the present study is to evaluate the dental implant placement using two different CBCT-derived templates and to study the related factors that affect accuracy so as to support the further clinical application of the technique. Thirty patients with partial edentulous denture are recruited. They are randomized to two groups. A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in a planning program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning. After 6 weeks, if the implants are judged stable, the patient has the option of replacing the fixed prosthesis. Patients are recalled for oral hygiene maintenance and prosthetic controls every 6 months for the entire duration of the study.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Partial edentulism
  • Missing more than three teeth in succession
  • Presence of adjacent teeth
  • Systemically healthy
  • Good maxillomandibular relation
  • Maximal mouth opening>5 mm

Exclusion Criteria:

  • Poor oral hygiene
  • Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
  • Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing
  • Maxillary sinus involvement
  • Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
  • Pregnant or expecting to be pregnant
  • History of drug and alcohol abuse
  • History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
  • Radiotherapy in the head and neck area
  • On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
  • Unwillingness to return for the follow-up examination
  • Smokers (more than20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GuideMia surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in GuideMia program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning.
Přístroj: Surgical Template
Ostatní jména:
  • řízení
  • GuideMia
Aktivní komparátor: Control surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan. The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in control program and converted into 3D computer images. A surgical template is fabricated through this virtual planning.
Přístroj: Surgical Template
Ostatní jména:
  • řízení
  • GuideMia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Position changes between the planned and achieved implant position
Časové okno: Change from preoperative to postoperative within 1 week
Accuracy analysis. The linear and angular deviations between the planned and achieved implant position are analyzed.
Change from preoperative to postoperative within 1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implant and prosthesis survival
Časové okno: Up to 18 months after baseline
Implant and prosthesis survival will be determined at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Radiographic bone level
Časové okno: Up to 18 months after baseline
Radiographic bone level will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
The incidence of biological and mechanical complications
Časové okno: Up to 18 months after baseline
The incidence of biological and mechanical complications will be recorded at baseline, 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Probing depth
Časové okno: Up to 18 months after baseline
Probing depth will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Modified plaque index
Časové okno: Up to 18 months after baseline
Modified plaque index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Modified bleeding index
Časové okno: Up to 18 months after baseline
Modified bleeding index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline
Gingival index
Časové okno: Up to 18 months after baseline
Gingival index will be recorded at 6 months，12months and 18 months
Up to 18 months after baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhuofan Chen, professor, School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZhuofanChen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Surgical Template

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit