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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02772172
Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates
15 août 2016 mis à jour par: Zhuofan Chen, Sun Yat-sen University
Accuracy of Dental Implant Placement Using Two Different CBCT-derived Templates: a Randomized Controlled Clinical Trial
The main purpose of the present study is to evaluate the dental implant placement using two different CBCT-derived templates and to study the related factors that affect accuracy so as to support the further clinical application of the technique.
Thirty patients with partial edentulous denture are recruited.
They are randomized to two groups.
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in a planning program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
After 6 weeks, if the implants are judged stable, the patient has the option of replacing the fixed prosthesis.
Patients are recalled for oral hygiene maintenance and prosthetic controls every 6 months for the entire duration of the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Liu
- Numéro de téléphone: +8615902064014
- E-mail: 838667172@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhuofan Chen, Professor
- Numéro de téléphone: +86-20-83862537
- E-mail: 1330177020@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Guanghua school of stomatology, hospital of stomtology, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Zhuofan Chen, professor
- Numéro de téléphone: +8613902241868
- E-mail: dentistczf@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Partial edentulism
- Missing more than three teeth in succession
- Presence of adjacent teeth
- Systemically healthy
- Good maxillomandibular relation
- Maximal mouth opening>5 mm
Exclusion Criteria:
- Poor oral hygiene
- Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
- Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing
- Maxillary sinus involvement
- Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
- Pregnant or expecting to be pregnant
- History of drug and alcohol abuse
- History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
- Radiotherapy in the head and neck area
- On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
- Unwillingness to return for the follow-up examination
- Smokers (more than20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: GuideMia surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in GuideMia program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
|
Autres noms:
|
Comparateur actif: Control surgical template
A radiographic guide is prepared before CT/CBCT scan.
The CT/CBCT scan DICOM files are loaded in control program and converted into 3D computer images.
A surgical template is fabricated through this virtual planning.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Position changes between the planned and achieved implant position
Délai: Change from preoperative to postoperative within 1 week
|
Accuracy analysis.
The linear and angular deviations between the planned and achieved implant position are analyzed.
|
Change from preoperative to postoperative within 1 week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Implant and prosthesis survival
Délai: Up to 18 months after baseline
|
Implant and prosthesis survival will be determined at 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Radiographic bone level
Délai: Up to 18 months after baseline
|
Radiographic bone level will be recorded at 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
The incidence of biological and mechanical complications
Délai: Up to 18 months after baseline
|
The incidence of biological and mechanical complications will be recorded at baseline, 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Probing depth
Délai: Up to 18 months after baseline
|
Probing depth will be recorded at 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Modified plaque index
Délai: Up to 18 months after baseline
|
Modified plaque index will be recorded at 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Modified bleeding index
Délai: Up to 18 months after baseline
|
Modified bleeding index will be recorded at 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Gingival index
Délai: Up to 18 months after baseline
|
Gingival index will be recorded at 6 months,12months and 18 months
|
Up to 18 months after baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhuofan Chen, professor, School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lopes A, Malo P, de Araujo Nobre M, Sanchez-Fernandez E. The NobelGuide(R) All-on-4(R) Treatment Concept for Rehabilitation of Edentulous Jaws: A Prospective Report on Medium- and Long-Term Outcomes. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e406-16. doi: 10.1111/cid.12260. Epub 2014 Sep 5.
- Sun Y, Luebbers HT, Agbaje JO, Schepers S, Politis C, Van Slycke S, Vrielinck L. Accuracy of Dental Implant Placement Using CBCT-Derived Mucosa-Supported Stereolithographic Template. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17(5):862-70. doi: 10.1111/cid.12189. Epub 2013 Dec 16.
- Polizzi G, Cantoni T. Five-year follow-up of immediate fixed restorations of maxillary implants inserted in both fresh extraction and healed sites using the NobelGuide system. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):221-33. doi: 10.1111/cid.12102. Epub 2013 Jun 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimation)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhuofanChen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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