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심장외과 수술 후 인지장애 예방을 위한 케타민의 역할 (KeCoDy)

2016년 5월 24일 업데이트: Flavia orange
이 연구의 목적은 심장 수술의 수술 후 기간에 인지 장애를 예방할 수 있는 항염증 프로필이 있는 케타민을 분석하는 것입니다. 이러한 장애는 이 인구의 이환율/사망률에 영향을 미치기 때문입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-550
        • 모병
        • Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 환자.
  • 흉골 절개술 및 심폐 바이패스(CPB)를 사용하여 심장 수술을 받아야 합니다.
  • 미국 마취학회 분류 1, 2, 3 및 4.

제외 기준:

  • 재수술 중인 환자.
  • 심장 이식을 받는 환자.
  • 수술 전 승압제 및/또는 전리방사제를 지속적으로 사용하는 환자.
  • 이전에 기관내 삽관술을 받았고 결과적으로 인공호흡 보조 역학이 있는 환자.
  • 기록된 정신 장애가 있는 환자.
  • 이전 인지 장애가 있는 환자.
  • 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자.
  • 3개월 미만의 뇌혈관 사고(CVA) 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
이 그룹은 유도에 사용되는 다른 약물과 함께 마취 상태에서 케타민 0.5mg/용량을 투여받았으며 이는 표준화될 예정입니다.
의약품: 케타민
위약 비교기: 위약
이 그룹은 표준화될 유도에 사용되는 다른 약물 외에도 동일한 양의 식염수를 받았습니다.
다른: 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간이정신상태검사에서 2점 하락으로 정의되는 인지장애의 변화
기간: 기준선 및 7일
기준선 및 7일
P-selectin(CD62p-ng/ml), CD40L 용해성(ng/ml), s100B(ng/ml)와 같은 혈류 내 염증성 바이오마커의 검출 가능한 수준
기간: 수술 후 6시간 및 24시간에 베이스라인으로부터의 변화
수술 후 6시간 및 24시간에 베이스라인으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혼란 평가 방법(CAM)을 사용하여 평가된 섬망
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
Visual Analogue Scale을 사용하여 흉골 절개 통증 평가
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Flavia orange

협력자

Rebeca Gonelli Albanez da Cunha Andrade

수사관

  • 수석 연구원: Rebeca GA Andrade, master, Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMIP

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