Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ketaminu v prevenci kognitivních dysfunkcí v pooperačním období kardiochirurgie (KeCoDy)

24. května 2016 aktualizováno: Flavia orange
Účelem této studie je analyzovat, že ketamin s jeho protizánětlivým profilem by byl schopen předcházet kognitivním poruchám v pooperačním období kardiochirurgie, protože tyto poruchy přispívají k dopadu na morbiditu / mortalitu u této populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50070-550
        • Nábor
        • Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 50 let.
  • Být podroben kardiochirurgické operaci sternotomií as použitím kardiopulmonálního bypassu (CPB).
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace 1, 2, 3 a 4.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující reoperaci.
  • Pacienti podstupující transplantaci srdce.
  • Pacienti užívající vazopresorická činidla a/nebo ionotropní kontinuálně předoperačně.
  • Pacienti s předchozí endotracheální intubací a následně mechaniky ventilační asistence.
  • Pacienti s prokázanými psychiatrickými poruchami.
  • Pacienti s předchozími kognitivními poruchami.
  • Pacienti s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Pacienti s cerebrovaskulární příhodou (CMP) v anamnéze kratší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
Tato skupina dostávala ketamin v dávce 0,5 mg/ v anestezii, kromě jiných léků používaných k indukci, které budou standardizovány.
Lék: Ketamin
Komparátor placeba: Placebo
Tato skupina obdržela ekvivalentní objem fyziologického roztoku, kromě jiných léků používaných k indukci, které budou standardizovány.
Jiný: Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kognitivní poruchy definovaná poklesem o 2 body v Mini-Mental State Examination
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
Výchozí stav a 7 dní
Detekovatelné hladiny zánětlivých biomarkerů v krevním řečišti, jako jsou: P-selektin (CD62p-ng/ml), rozpustný CD40L (ng/ml), s100B (ng/ml)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 hodin a 24 hodin po operaci
Změna od výchozí hodnoty 6 hodin a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Delirium hodnocené metodou Confusion Assessment Method (CAM)
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Sternotomická bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Flavia orange

Spolupracovníci

Rebeca Gonelli Albanez da Cunha Andrade

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebeca GA Andrade, master, Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMIP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit