Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ketaminy w zapobieganiu zaburzeniom funkcji poznawczych w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii (KeCoDy)

24 maja 2016 zaktualizowane przez: Flavia orange
Celem niniejszej pracy jest analiza, czy ketamina z jej przeciwzapalnym profilem byłaby w stanie zapobiegać zaburzeniom poznawczym w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii, ponieważ zaburzenia te mają wpływ na chorobowość/śmiertelność w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-550
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 50 lat.
  • Być poddany kardiochirurgii przez sternotomię i z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB).
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1, 2, 3 i 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w trakcie reoperacji.
  • Pacjenci poddawani przeszczepowi serca.
  • Pacjenci stosujący środki wazopresyjne i/lub jonotropowe ciągłe przed operacją.
  • Pacjenci po wcześniejszej intubacji dotchawiczej iw konsekwencji Mechanika Wspomagania Wentylacji.
  • Pacjenci z udokumentowanymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami poznawczymi.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z incydentem naczyniowo-mózgowym (CVA) w wywiadzie trwającym krócej niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina
Grupa ta otrzymywała ketaminę w dawce 0,5 mg/w znieczuleniu, oprócz innych leków stosowanych do indukcji, które zostaną wystandaryzowane.
Lek: Ketamina
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa otrzymała równoważną objętość soli fizjologicznej, oprócz innych leków stosowanych do indukcji, które zostaną wystandaryzowane.
Inny: Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w zaburzeniach poznawczych, określona przez spadek o 2 punkty w Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
Wartość bazowa i 7 dni
Wykrywalne poziomy biomarkerów stanu zapalnego we krwi, takich jak: P-selektyna (CD62p- ng/ml), rozpuszczalny CD40L (ng/ml), s100B (ng/ml)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 godzinach i 24 godzinach po operacji
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 godzinach i 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Delirium oceniane za pomocą metody oceny splątania (CAM)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Ból po sternotomii oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Flavia orange

Współpracownicy

Rebeca Gonelli Albanez da Cunha Andrade

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebeca GA Andrade, master, Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMIP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj