Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamins rolle i forebyggelsen af ​​kognitive dysfunktioner i postoperativ periode med hjertekirurgi (KeCoDy)

24. maj 2016 opdateret af: Flavia orange
Formålet med denne undersøgelse er at analysere ketamin med dets anti-inflammatoriske profil ville være i stand til at forebygge kognitive lidelser i den postoperative periode af hjertekirurgi, da disse lidelser bidrager til en indvirkning på morbiditet/dødelighed i denne population.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
        • Rekruttering
        • Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 50 år.
  • Indgives til hjertekirurgi ved sternotomi og med brug af kardiopulmonal bypass (CPB).
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation 1, 2,3 og 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under reoperation.
  • Patienter, der gennemgår hjertetransplantation.
  • Patienter, der bruger vasopressorer og/eller ionotrope kontinuert præoperativt.
  • Patienter med forudgående endotracheal intubation og følgelig Ventilatorisk Assistance Mechanics.
  • Patienter med dokumenterede psykiatriske lidelser.
  • Patienter med tidligere kognitive lidelser.
  • Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) med mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
Denne gruppe fik ketamin i en dosis på 0,5 mg / i anæstesi, foruden andre lægemidler, der anvendes til induktion, som vil blive standardiseret.
Medicin: Ketamin
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe modtog den tilsvarende mængde saltvand ud over andre lægemidler, der anvendes til induktion, som vil blive standardiseret.
Andet: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kognitiv lidelse, defineret ved et fald på 2 point i Mini-Mental State Examination
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Baseline og 7 dage
Påviselige niveauer af inflammatoriske biomarkører i blodbanen, såsom: P-selectin (CD62p-ng/ml), CD40L opløselig (ng/ml), s100B (ng/ml)
Tidsramme: Skift fra baseline 6 timer og 24 timer efter operationen
Skift fra baseline 6 timer og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Delirium vurderet ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Sternotomi Smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Flavia orange

Samarbejdspartnere

Rebeca Gonelli Albanez da Cunha Andrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebeca GA Andrade, master, Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMIP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner