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급성 골관절염 무릎 통증 치료에서 이온 영동 패치 Feeligreen Diclofenac의 효율성 및 유용성

2024년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
이 연구의 목적은 급성 골관절염 무릎 통증에 대한 Feeligreen® 패치의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 이 패치는 활성 물질(Diclofenac)의 경피 확산을 개선할 수 있는 이온 삼투압(iontophoresis)에 의해 제어되는 확산에 의해 작동합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Chu De Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 환자,
  • 최소 6개월 동안 무릎 관절염(편측 또는 양측)이 있는 경우,
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥ 40 mm
  • 진통제 치료 또는 진통제 부족,

제외 기준:

  • 인지 장애 : 중등도에서 중증 단계 또는 VAS에 대한 이해를 허용하지 않는 단계(임상의가 결정)
  • 만성 염증성 류마티스 질환의 병력,
  • 이차성 골관절염의 진단,
  • 포함 전 7일 이내의 비스테로이드성 항염증 약물,
  • 중증 간신부전 진단, 위장관 출혈, 중증 심부전,
  • 디클로페낙 또는 기타 NSAID, 아스피린, 부형제와 같은 유사 활성 물질에 대한 알레르기,
  • 손상된 피부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 감소
기간: 2일
Visual Analog Scale로 측정
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2017년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-PP-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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