Skuteczność i użyteczność plastra jonoforetycznego Feeligreen Diklofenak w leczeniu ostrego bólu stawów kolanowych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej plastra Feeligreen® w ostrym bólu zwyrodnieniowym stawu kolanowego.
Ten plaster działa na zasadzie dyfuzji kontrolowanej przez jonoforezę, umożliwiając poprawę przezskórnej dyfuzji substancji czynnej (Diklofenaku).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 70 lat,
- Zapalenie stawów kolanowych (jednostronne lub obustronne) od co najmniej 6 miesięcy,
- Natężenie bólu ≥ 40 mm w wizualnej skali analogowej (VAS)
- Brak leczenia przeciwbólowego lub przeciwbólowego,
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze: stadium umiarkowane do ciężkiego lub uniemożliwiające zrozumienie VAS (zgodnie z ustaleniami klinicysty)
- Historia przewlekłej zapalnej choroby reumatycznej,
- diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów pochodzenia wtórnego,
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu 7 dni przed włączeniem,
- Diagnostyka ciężkiej niewydolności wątroby i nerek, krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężka niewydolność serca,
- Alergia na diklofenak lub substancje o podobnym działaniu, takie jak inne NLPZ, aspiryna, substancje pomocnicze,
- Uszkodzona skóra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie intensywności bólu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-PP-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .