Wirksamkeit und Verwendbarkeit des iontophoretischen Pflasters Feeligreen Diclofenac bei der Behandlung von akuten osteoarthritischen Knieschmerzen
5. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ziel der Studie ist es, die antalgische Wirksamkeit des Feeligreen®-Pflasters bei akuten osteoarthritischen Knieschmerzen zu bewerten.
Dieses Patch funktioniert durch Diffusion, die durch Iontophorese kontrolliert wird, was eine Verbesserung der transdermalen Diffusion des Wirkstoffs (Diclofenac) ermöglicht.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nice, Frankreich, 06000
- CHU de Nice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter über 70 Jahren,
- Seit mindestens 6 Monaten eine Kniearthritis (einseitig oder beidseitig) haben,
- Schmerzintensität ≥ 40 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS)
- Mangel an analgetischer Behandlung oder Analgetikum,
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen: mittelschweres bis schweres Stadium oder kein Verständnis der VAS (wie vom Kliniker festgelegt)
- Eine Geschichte von chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen,
- Diagnose von Osteoarthritis sekundären Ursprungs,
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme,
- Diagnose schwerer Leber- und Niereninsuffizienz, Magen-Darm-Blutungen, schwerer Herzinsuffizienz,
- Allergie gegen Diclofenac oder ähnliche Wirkstoffe wie andere NSAIDs, Aspirin, Hilfsstoffe,
- Beschädigte Haut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensitätsreduktion von Schmerzen
Zeitfenster: 2 Tage
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Gemessen mit visueller Analogskala
|
2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-PP-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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