Efficacia e usabilità del cerotto iontoforetico Feeligreen Diclofenac nel trattamento del dolore osteoartritico acuto al ginocchio
5 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia antalgica del cerotto Feeligreen® sul dolore osteoartritico acuto del ginocchio.
Questo cerotto funziona per diffusione controllata dalla ionoforesi permettendo un miglioramento della diffusione transdermica del principio attivo (Diclofenac).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con età superiore a 70 anni,
- Avere un'artrite al ginocchio (unilaterale o bilaterale) da almeno 6 mesi,
- Intensità del dolore ≥ 40 mm su una scala analogica visiva (VAS)
- Mancanza di trattamento analgesico o analgesico,
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi: stadio da moderato a grave o che non consente una comprensione della VAS (come determinato dal medico)
- Una storia di malattia reumatica infiammatoria cronica,
- Diagnosi di artrosi di origine secondaria,
- Farmaci antinfiammatori non steroidei entro 7 giorni prima dell'inclusione,
- Diagnosi di grave insufficienza epatica e renale, sanguinamento gastrointestinale, grave insufficienza cardiaca,
- Allergia al diclofenac o sostanze ad attività simile come altri FANS, aspirina, eccipienti,
- Pelle danneggiata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 giorni
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Misurato dalla scala analogica visiva
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-PP-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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