Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och användbarhet av det jontoforetiska plåstret Feeligreen Diclofenac vid behandling av akut artros i knäsmärta

5 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Syftet med studien är att utvärdera den antalgiska effekten av Feeligreen®-plåster vid akut knäartros. Detta plåster fungerar genom diffusion kontrollerad av jontofores, vilket möjliggör en förbättring av transdermal diffusion av aktiv (diklofenak).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ålder över 70 år,
  • Att ha en knäartrit (ensidig eller bilateral) i minst 6 månader,
  • Smärtintensitet ≥ 40 mm på en visuell analog skala (VAS)
  • Brist på smärtstillande behandling eller smärtstillande,

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar: måttligt till allvarligt stadium eller inte tillåter en förståelse av VAS (enligt läkarens beslut)
  • En historia av kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom,
  • Diagnos av artros av sekundärt ursprung,
  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 7 dagar före inkludering,
  • Diagnos av allvarlig lever- och njurinsufficiens, gastrointestinala blödningar, allvarlig hjärtsvikt,
  • Allergi mot diklofenak eller liknande aktiva substanser såsom andra NSAID, acetylsalicylsyra, hjälpämnen,
  • Skadad hud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Enhet: Feeligreen lapp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitetsminskning av smärta
Tidsram: 2 dagar
Mätt med Visual Analog Scale
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Beräknad)

27 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-PP-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Feeligreen lapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera