Eficiencia y usabilidad del parche iontoforético Feeligreen Diclofenac en el tratamiento del dolor de rodilla osteoartrítico agudo
5 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia antálgica del parche Feeligreen® en el dolor de rodilla osteoartrítico agudo.
Este parche funciona por difusión controlada por iontoforesis permitiendo una mejora de la difusión transdérmica del activo (Diclofenaco).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad superior a 70 años,
- Tener una artritis de rodilla (unilateral o bilateral) durante al menos 6 meses,
- Intensidad del dolor ≥ 40 mm en una escala analógica visual (EVA)
- Falta de tratamiento analgésico o analgésico,
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos: etapa moderada a grave o que no permite una comprensión de la EVA (según lo determine el médico)
- Antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria crónica,
- Diagnóstico de artrosis de origen secundario,
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de los 7 días anteriores a la inclusión,
- Diagnóstico de insuficiencia hepática y renal grave, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia cardíaca grave,
- Alergia al diclofenaco o sustancias de actividad similar como otros AINE, aspirina, excipientes,
- Piel dañada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 2 días
|
Medido por escala analógica visual
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-PP-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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