Efficacité et facilité d'utilisation du patch ionophorétique Feeligreen Diclofenac dans le traitement de la douleur arthrosique aiguë du genou
5 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité antalgique du patch Feeligreen® sur les douleurs arthrosiques aiguës du genou.
Ce patch fonctionne par diffusion contrôlée par ionophorèse permettant une amélioration de la diffusion transdermique de l'actif (Diclofénac).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 70 ans,
- Avoir une arthrose du genou (unilatérale ou bilatérale) depuis au moins 6 mois,
- Intensité de la douleur ≥ 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA)
- Absence de traitement antalgique ou antalgique,
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs : stade modéré à sévère ou ne permettant pas la compréhension de l'EVA (tel que déterminé par le clinicien)
- Un antécédent de rhumatisme inflammatoire chronique,
- Diagnostic de l'arthrose d'origine secondaire,
- Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 7 jours précédant l'inclusion,
- Diagnostic d'insuffisance hépatique et rénale sévère, d'hémorragie gastro-intestinale, d'insuffisance cardiaque sévère,
- Allergie au diclofénac ou aux substances d'activité similaire telles que les autres AINS, l'aspirine, les excipients,
- Peau abîmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'intensité de la douleur
Délai: 2 jours
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Mesuré par l'échelle visuelle analogique
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Première publication (Estimé)
27 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-PP-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .