Iontoforeettisen laastarin Feeligreen diklofenaakin tehokkuus ja käyttökelpoisuus akuutin osteoartriittisen polvikivun hoidossa
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Feeligreen®-laastarin antalgista tehoa akuuttiin nivelrikon polvikipuun.
Tämä laastari toimii diffuusiona, jota ohjataan iontoforeesilla, mikä mahdollistaa aktiivisen aineen (diklofenaakki) transdermaalisen diffuusion parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat,
- sinulla on polven niveltulehdus (yksi- tai molemminpuolinen) vähintään 6 kuukautta,
- Kivun voimakkuus ≥ 40 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- analgeettisen hoidon tai kipulääkkeen puute,
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt: keskivaikea tai vaikea vaihe tai ne eivät mahdollista VAS:n ymmärtämistä (kliinikon määrittelemänä)
- Krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- Toissijaisen alkuperän nivelrikon diagnoosi,
- Ei-steroidinen tulehduskipulääke 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä,
- Vaikean maksan ja munuaisten vajaatoiminnan, maha-suolikanavan verenvuodon, vaikean sydämen vajaatoiminnan diagnoosi,
- Allergia diklofenaakille tai vastaaville aineille, kuten muille tulehduskipulääkkeille, aspiriinille, apuaineille,
- Vaurioitunut iho
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetin vähentäminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-PP-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .