Эффективность и удобство использования ионофоретического пластыря Фелигрин Диклофенак при лечении острой остеоартритной боли в колене
5 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Цель исследования — оценить анталгическую эффективность пластыря Feeligreen® при острой боли в коленном суставе при остеоартрите.
Этот пластырь работает за счет диффузии, контролируемой ионтофорезом, что позволяет улучшить трансдермальную диффузию активного вещества (диклофенак).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 70 лет,
- Наличие артрита коленного сустава (одностороннего или двустороннего) в течение не менее 6 месяцев,
- Интенсивность боли ≥ 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Отсутствие обезболивающего лечения или анальгетиков,
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства: от умеренной до тяжелой степени или не позволяющие понять ВАШ (по определению врача)
- Хроническое воспалительное ревматическое заболевание в анамнезе,
- Диагностика остеоартроза вторичного генеза,
- Нестероидные противовоспалительные препараты в течение 7 дней до включения,
- Диагностика тяжелой печеночной и почечной недостаточности, желудочно-кишечных кровотечений, тяжелой сердечной недостаточности,
- Аллергия на диклофенак или аналогичные активные вещества, такие как другие НПВП, аспирин, вспомогательные вещества,
- Поврежденная кожа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение интенсивности боли
Временное ограничение: 2 дня
|
Измерено по визуальной аналоговой шкале
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-PP-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .