흉부 경막외 배치를 위한 신경축 초음파
2016년 5월 26일 업데이트: David Auyong, Benaroya Research Institute
상부 복부 및 흉부 수술을 받는 환자의 초음파 보조 흉부 경막외 삽입술 평가: 무작위, 이중 맹검 연구
이 맹검 무작위 연구는 흉부 경막외 카테터 삽입을 위한 흉추의 표준 촉진과 초음파 보조 랜드마크 식별을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 초기 바늘 배치 이전에 극돌기, 추간판 및 척추 사이 공간을 포함하는 정중선 뼈 랜드마크를 식별하기 위해 초음파촬영을 활용하고 이를 흉부 경막외 배치를 위한 뼈 흉추의 표준 촉진과 비교할 것입니다.
조사관은 다음 결과에 따라 두 개의 바늘 국소화 기술을 평가하고 비교할 것입니다: 저항 상실, 바늘 통과, 피부 천자, 회복실 통증 점수 및 경막외 성공으로 경막외 공간을 식별하는 시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류 I-IV
- 흉부외과
- 복부 수술
제외 기준:
- 경막 외 카테터에 대한 금기 사항
- 임신
- 응고 병증
- 감염(현지화)
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 보조
흉부 경막외 배치를 위한 피부의 흉추의 초음파 보조 마킹
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흉부 경막외 배치
부피바카인 0.05%/하이드로모르폰0.01mg/mL 용액을 모두 포함하는 경막외 용액 전달
부피바카인 0.05%/하이드로모르폰0.01mg/mL 용액을 모두 포함하는 경막외 용액 전달
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활성 비교기: 촉진
흉부 경막외 배치를 위한 피부의 흉추 촉진 표시
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흉부 경막외 배치
부피바카인 0.05%/하이드로모르폰0.01mg/mL 용액을 모두 포함하는 경막외 용액 전달
부피바카인 0.05%/하이드로모르폰0.01mg/mL 용액을 모두 포함하는 경막외 용액 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막 외 공간 식별까지의 시간
기간: 예상 10분
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슬립 주사기로 저항이 사라질 때까지 피부를 통해 바늘을 삽입하고 절차의 비디오 녹화를 검토하는 눈이 먼 개인이 평가합니다.
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예상 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니들 패스
기간: 예상 10분
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바늘을 층간 구멍에 넣으려고 시도합니다.
정중선과 두부를 향한 바늘 끝의 움직임은 단일 통과로 계산되었습니다.
바늘을 피부와 평행한 평면으로 되돌렸을 때 추가 패스를 계산했습니다.
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예상 10분
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바늘 피부 천자
기간: 예상 10분
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바늘을 피부에서 완전히 빼내고 새 위치에 다시 삽입
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예상 10분
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통증 점수
기간: 학습 완료까지 약 4시간 소요
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IV 진통제 투여 전, 회복실 도착 시 숫자 등급 척도 통증 점수.
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학습 완료까지 약 4시간 소요
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작업 경막 외
기간: 학습 완료까지 약 4시간 소요
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냉찜질 및 통증 점수 <= 5에 대한 온도 식별 상실.
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학습 완료까지 약 4시간 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB08130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
계획 없음
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