Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraksiaalinen ultraääni rintakehän epiduraaliseen asettamiseen

torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: David Auyong, Benaroya Research Institute

Ultraääniavusteisen rintakehän epiduraaliasetuksen arviointi potilailla, joille tehdään ylävatsan ja rintakehän leikkaus: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tässä sokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan tavanomaista tunnustelua ultraääniavusteiseen rintakehän selkärangan maamerkkitunnistukseen rintakehän epiduraalikatetrointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ultraäänitutkimusta tunnistaakseen keskiviivan luiset maamerkit, mukaan lukien spinous-prosessit, lamellit ja nikamien väliset välit ennen ensimmäistä neulan asettamista, ja vertaavat tätä luisen rintarangan normaaliin tunnusteluun rintakehän epiduraalista asettelua varten. Tutkijat arvioivat ja vertaavat kahta neulan lokalisointitekniikkaa seuraavien tulosten perusteella: epiduraalitilan tunnistamiseen kuluva aika vastustuskyvyn menettämisen, neulan läpäisyn, ihon pistosten, toipumishuoneen kipupisteiden ja epiduraalisen onnistumisen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology Luokitus I-IV
  • rintakehän leikkaus
  • vatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • epiduraalikatetrin vasta-aiheet
  • raskaus
  • koagulopatia
  • infektio (paikallinen)
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniavusteinen
Ultraääniavusteinen rintarangan merkintä iholle rintakehän epiduraalista sijoittelua varten
Menettely: Rintakehän epiduraaliasetus
Rintakehän epiduraaliasetus
Lääke: Bupivakaiini 0,05 %
Sekä bupivakaiinia 0,05 %/hydromorfoni0,01 mg/ml liuosta sisältävän epiduraaliliuoksen toimitus
Lääke: Hydromorfoni 0,01 mg/ml
Sekä bupivakaiinia 0,05 %/hydromorfoni0,01 mg/ml liuosta sisältävän epiduraaliliuoksen toimitus
Active Comparator: Palpaatio
Rintarangan tunnustelumerkintä iholle rintakehän epiduraalista sijoittelua varten
Menettely: Rintakehän epiduraaliasetus
Rintakehän epiduraaliasetus
Lääke: Bupivakaiini 0,05 %
Sekä bupivakaiinia 0,05 %/hydromorfoni0,01 mg/ml liuosta sisältävän epiduraaliliuoksen toimitus
Lääke: Hydromorfoni 0,01 mg/ml
Sekä bupivakaiinia 0,05 %/hydromorfoni0,01 mg/ml liuosta sisältävän epiduraaliliuoksen toimitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika epiduraalitilan tunnistamiseen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 minuuttia
Neulan työntäminen ihon läpi, kunnes resistenssi häviää liukuruiskulla. Sokean henkilön arvioi toimenpiteen videotallenteena.
Arvioitu 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neula kulkee
Aikaikkuna: Arvioitu 10 minuuttia
Yritä laittaa neula kerrosten väliseen aukkoon. Neulan kärjen liikkeet kohti keskiviivaa ja päänkulkua laskettiin kertaheitoksi. Lisäkierrokset laskettiin, kun neula palautettiin ihon suuntaiseen tasoon.
Arvioitu 10 minuuttia
Neulan ihoreiät
Aikaikkuna: Arvioitu 10 minuuttia
Vedä neula kokonaan pois ihosta ja työnnä se uudelleen uuteen paikkaan
Arvioitu 10 minuuttia
Kipupisteet
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, arviolta 4 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko kipupisteet toipumishuoneeseen saapuessa ennen IV-kipulääkettä.
Opintojen loppuunsaattaminen, arviolta 4 tuntia
Toimiva epiduraali
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, arviolta 4 tuntia
Lämpötilan erottelu jää- ja kipupisteisiin <= 5.
Opintojen loppuunsaattaminen, arviolta 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benaroya Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB08130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän epiduraaliasetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa