Neuraksial ultralyd til thorax epidural placering
26. maj 2016 opdateret af: David Auyong, Benaroya Research Institute
Evaluering af ultralydsassisteret thorax epidural placering hos patienter, der gennemgår øvre abdominal og thoraxkirurgi: en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse
Denne blindede, randomiserede undersøgelse sammenligner standard palpation med ultralydsassisteret skelsættende identifikation af thoraxrygsøjlen til thorax epidural kateterisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge ultralyd til at identificere knoglemærker i midterlinjen, herunder spinøse processer, laminae og intervertebrale mellemrum før den indledende nåleplacering og sammenligne dette med standardpalpering af den knoglede thoraxrygsøjle til thorax epidural placering.
Efterforskerne vil evaluere og sammenligne de to nålelokaliseringsteknikker ud fra følgende resultater: tid til at identificere epiduralrummet ved tab af modstand, nålepasseringer, hudpunkteringer, smerter i opvågningsrum og epidural succes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology Klassifikation I-IV
- thorax kirurgi
- abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til epiduralkateter
- graviditet
- koagulopati
- infektion (lokaliseret)
- allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydsassisteret
Ultralydsassisteret markering af thoraxrygsøjlen på huden til thorax epidural placering
|
Thorax epidural placering
Levering af epidural opløsning indeholdende både bupivacain 0,05%/hydromorfon0,01mg/ml opløsning
Levering af epidural opløsning indeholdende både bupivacain 0,05%/hydromorfon0,01mg/ml opløsning
|
|
Aktiv komparator: Palpation
Palpationsmærkning af thoraxrygsøjlen på huden for thorax epidural placering
|
Thorax epidural placering
Levering af epidural opløsning indeholdende både bupivacain 0,05%/hydromorfon0,01mg/ml opløsning
Levering af epidural opløsning indeholdende både bupivacain 0,05%/hydromorfon0,01mg/ml opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til identifikation af epidural rum
Tidsramme: Anslået 10 minutter
|
Kanyleindføring gennem huden indtil tab af modstand med slipsprøjte, evalueret af en blindet person, der gennemgår en videooptagelse af proceduren.
|
Anslået 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nålen passerer
Tidsramme: Anslået 10 minutter
|
Forsøg at placere nålen i de interlaminære foramina.
Nålespidsbevægelser mod midtlinjen og cephalad blev talt som s enkelt gennemløb.
Yderligere gennemløb blev talt, når nålen blev returneret til et plan parallelt med huden.
|
Anslået 10 minutter
|
|
Nålehudpunkteringer
Tidsramme: Anslået 10 minutter
|
Fuldstændig kanyleudtrækning fra huden og genindsættelse på et nyt sted
|
Anslået 10 minutter
|
|
Smertescore
Tidsramme: Gennem studieafslutning anslået 4 timer
|
Numerisk vurderingsskala smertescore ved ankomst til opvågningsrummet før IV-analgetika.
|
Gennem studieafslutning anslået 4 timer
|
|
Arbejder epidural
Tidsramme: Gennem studieafslutning anslået 4 timer
|
Tab af temperaturdiskrimination til is og smertescore <= 5.
|
Gennem studieafslutning anslået 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2016
Først opslået (Skøn)
27. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB08130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan på plads
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .