Ultrassom neuroaxial para colocação de epidural torácica
26 de maio de 2016 atualizado por: David Auyong, Benaroya Research Institute
Avaliação da colocação de peridural torácica assistida por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia abdominal superior e torácica: um estudo randomizado e duplo-cego
Este estudo randomizado e cego compara a palpação padrão à identificação de marcos assistida por ultrassom da coluna torácica para cateterização peridural torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores utilizarão a ultrassonografia para identificar pontos de referência ósseos na linha média, incluindo processos espinhosos, lâminas e interespaços intervertebrais antes da colocação inicial da agulha e compararão isso com a palpação padrão da coluna torácica óssea para colocação da epidural torácica.
Os investigadores avaliarão e compararão as duas técnicas de localização de agulhas pelos seguintes resultados: tempo para identificar o espaço epidural por perda de resistência, passagens de agulha, punções cutâneas, escores de dor na sala de recuperação e sucesso epidural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-IV da Sociedade Americana de Anestesiologia
- cirurgia toráxica
- Cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- contra-indicações para cateter peridural
- gravidez
- coagulopatia
- infecção (localizada)
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Assistido por ultrassom
Marcação assistida por ultrassom da coluna torácica na pele para colocação de epidural torácica
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Colocação de Epidural Torácica
Administração de solução peridural contendo solução de bupivacaína 0,05%/hidromorfona 0,01mg/mL
Administração de solução peridural contendo solução de bupivacaína 0,05%/hidromorfona 0,01mg/mL
|
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Comparador Ativo: Palpação
Marcação de palpação da coluna torácica na pele para colocação de Epidural Torácica
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Colocação de Epidural Torácica
Administração de solução peridural contendo solução de bupivacaína 0,05%/hidromorfona 0,01mg/mL
Administração de solução peridural contendo solução de bupivacaína 0,05%/hidromorfona 0,01mg/mL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para identificação do espaço peridural
Prazo: 10 minutos estimados
|
Inserção da agulha através da pele até a perda de resistência com seringa deslizante, avaliada por um indivíduo cego revisando uma gravação em vídeo do procedimento.
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10 minutos estimados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agulha passa
Prazo: 10 minutos estimados
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Tente colocar a agulha no forame interlaminar.
Os movimentos da ponta da agulha em direção à linha média e cefálica foram contados como uma passagem única.
Passagens adicionais foram contadas quando a agulha voltou a um plano paralelo à pele.
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10 minutos estimados
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Perfurações cutâneas por agulha
Prazo: 10 minutos estimados
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Retirada completa da agulha da pele e reinserção em novo local
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10 minutos estimados
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Pontuação de dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, estima-se 4 horas
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Escala de classificação numérica da dor na chegada à sala de recuperação, antes da administração de analgésicos IV.
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Até a conclusão do estudo, estima-se 4 horas
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Epidural de trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, estima-se 4 horas
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Perda de discriminação de temperatura para gelo e pontuação de dor <= 5.
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Até a conclusão do estudo, estima-se 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB08130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano em vigor
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