Ultrasonido neuroaxial para colocación epidural torácica
26 de mayo de 2016 actualizado por: David Auyong, Benaroya Research Institute
Evaluación de la colocación epidural torácica asistida por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía abdominal superior y torácica: un estudio aleatorizado, doble ciego
Este estudio aleatorio ciego compara la palpación estándar con la identificación de puntos de referencia asistida por ultrasonido de la columna torácica para el cateterismo epidural torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores utilizarán la ecografía para identificar los puntos de referencia óseos de la línea media, incluidas las apófisis espinosas, las láminas y los espacios intervertebrales antes de la colocación inicial de la aguja y compararán esto con la palpación estándar de la columna torácica ósea para la colocación epidural torácica.
Los investigadores evaluarán y compararán las dos técnicas de localización de agujas según los siguientes resultados: tiempo para identificar el espacio epidural por pérdida de resistencia, pases de aguja, punciones en la piel, puntajes de dolor en la sala de recuperación y éxito epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología Clasificación I-IV
- cirugía Torácica
- cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones del cateter epidural
- el embarazo
- coagulopatía
- infección (localizada)
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asistido por ultrasonido
Marcado asistido por ultrasonido de la columna torácica en la piel para la colocación epidural torácica
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Colocación epidural torácica
Administración de solución epidural que contiene ambas soluciones de bupivacaína 0,05 %/hidromorfona 0,01 mg/ml
Administración de solución epidural que contiene ambas soluciones de bupivacaína 0,05 %/hidromorfona 0,01 mg/ml
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Comparador activo: Palpación
Marcado por palpación de la columna torácica en la piel para la colocación epidural torácica
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Colocación epidural torácica
Administración de solución epidural que contiene ambas soluciones de bupivacaína 0,05 %/hidromorfona 0,01 mg/ml
Administración de solución epidural que contiene ambas soluciones de bupivacaína 0,05 %/hidromorfona 0,01 mg/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la identificación del espacio epidural
Periodo de tiempo: 10 minutos estimados
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Inserción de la aguja a través de la piel hasta la pérdida de resistencia con jeringa deslizante, evaluada por una persona ciega que revisa una grabación de video del procedimiento.
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10 minutos estimados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pases de aguja
Periodo de tiempo: 10 minutos estimados
|
Intente colocar la aguja en los agujeros interlaminares.
Los movimientos de la punta de la aguja hacia la línea media y cefálica se contaron como un solo paso.
Se contaron pases adicionales cuando la aguja se devolvió a un plano paralelo a la piel.
|
10 minutos estimados
|
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Punciones en la piel con aguja
Periodo de tiempo: 10 minutos estimados
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Retiro completo de la aguja de la piel y reinserción en la nueva ubicación
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10 minutos estimados
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 horas estimadas
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Puntuación del dolor en la escala de calificación numérica al llegar a la sala de recuperación, antes de los analgésicos intravenosos.
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Hasta la finalización del estudio, 4 horas estimadas
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Epidural de trabajo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 horas estimadas
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Pérdida de discriminación de temperatura al hielo y puntuación de dolor <= 5.
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Hasta la finalización del estudio, 4 horas estimadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB08130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Sin plan en marcha
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