Ultrasuoni neuroassiali per posizionamento epidurale toracico
26 maggio 2016 aggiornato da: David Auyong, Benaroya Research Institute
Valutazione del posizionamento epidurale toracico assistito da ultrasuoni in pazienti sottoposti a chirurgia addominale superiore e toracica: uno studio randomizzato, in doppio cieco
Questo studio in cieco e randomizzato confronta la palpazione standard con l'identificazione ecografica del punto di riferimento della colonna vertebrale toracica per il cateterismo epidurale toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno l'ecografia per identificare i punti di riferimento ossei della linea mediana inclusi processi spinosi, lamine e interspazi intervertebrali prima del posizionamento iniziale dell'ago e confrontarlo con la palpazione standard della colonna vertebrale toracica ossea per il posizionamento epidurale toracico.
Gli investigatori valuteranno e confronteranno le due tecniche di localizzazione dell'ago in base ai seguenti risultati: tempo per identificare lo spazio epidurale per perdita di resistenza, passaggi dell'ago, punture cutanee, punteggi del dolore nella sala di recupero e successo epidurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-IV dell'American Society of Anesthesiology
- chirurgia toracica
- chirurgia addominale
Criteri di esclusione:
- controindicazioni al catetere epidurale
- gravidanza
- coagulopatia
- infezione (localizzata)
- allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ultrasuono assistito
Marcatura assistita da ultrasuoni della colonna vertebrale toracica sulla pelle per il posizionamento epidurale toracico
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Posizionamento epidurale toracico
Erogazione della soluzione epidurale contenente sia la soluzione di bupivacaina 0,05%/idromorfone 0,01 mg/mL
Erogazione della soluzione epidurale contenente sia la soluzione di bupivacaina 0,05%/idromorfone 0,01 mg/mL
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Comparatore attivo: Palpazione
Marcatura della palpazione della colonna vertebrale toracica sulla pelle per il posizionamento epidurale toracico
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Posizionamento epidurale toracico
Erogazione della soluzione epidurale contenente sia la soluzione di bupivacaina 0,05%/idromorfone 0,01 mg/mL
Erogazione della soluzione epidurale contenente sia la soluzione di bupivacaina 0,05%/idromorfone 0,01 mg/mL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per l'identificazione dello spazio epidurale
Lasso di tempo: 10 minuti stimati
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Inserimento dell'ago attraverso la pelle fino alla perdita di resistenza con la siringa slip, valutata da un individuo in cieco che rivede una registrazione video della procedura.
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10 minuti stimati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ago passa
Lasso di tempo: 10 minuti stimati
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Tentare di posizionare l'ago nel forame interlaminare.
I movimenti della punta dell'ago verso la linea mediana e verso l'alto sono stati contati come singolo passaggio.
Ulteriori passaggi sono stati contati quando l'ago è stato riportato su un piano parallelo alla pelle.
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10 minuti stimati
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Punture della pelle dell'ago
Lasso di tempo: 10 minuti stimati
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Estrazione completa dell'ago dalla pelle e reinserimento in una nuova posizione
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10 minuti stimati
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, stimato 4 ore
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Punteggio del dolore su scala di valutazione numerica all'arrivo in sala risveglio, prima degli analgesici IV.
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Attraverso il completamento dello studio, stimato 4 ore
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Epidurale funzionante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, stimato 4 ore
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Perdita di discriminazione della temperatura rispetto al punteggio del ghiaccio e del dolore <= 5.
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Attraverso il completamento dello studio, stimato 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Auyong, MD, Virginia Mason Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB08130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano in atto
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