Rosacea의 염증성 병변 치료에서 두 가지 치료법의 비교 안전성 및 효능

포함 기준:

1. 이 연구에 대한 IRB(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다.
2. 18세 이상이어야 합니다.
3. 중등도에서 중증의 안면 구진농포성 주사의 명확한 임상 진단이 있어야 함
4. 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하며 지시에 따라 약물을 적용할 의지와 능력이 있어야 합니다.
5. 피험자는 일반적으로 건강이 양호해야 하며 연구 평가를 방해할 수 있는 주사 이외의 임상적으로 유의한 질병이 없어야 합니다.
6. 방문 1/1일(기준선)에서 음성 소변 임신 검사를 받는 것 외에도 가임기 여성(외과적으로 불임(확인된 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)을 받았거나 최소 2년 동안 폐경 후인 여성 제외) , 연구 중에 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 참여 기간 내에 임신을 계획 중인 피험자.
2. 현재 또는 과거 안구 주사.
3. 주사 진단 및/또는 평가를 방해할 수 있는 다른 얼굴 피부 상태의 존재.
4. 연구 약물 및/또는 연구 약물의 성분에 대한 과민성 또는 알레르기 병력.
5. 방문 1/1일(기준선) 이전 90일 이내에 방사선 요법 및/또는 항신생물제의 사용.
6. 항응고 요법의 현재 사용 및 연구 전반에 걸친 사용.
7. 연구 전반에 걸쳐 약용 화장(노화 방지 화장 포함) 사용
8. 1) 전신 ​​스테로이드, 2) 안면 국소 레티노이드, 3) 주사비에 영향을 미치는 것으로 알려진 항생제, 4) 면역억제제 또는 면역조절제를 연구하는 동안 사용합니다.
9. 1) 국소 스테로이드, 2) 국소 항염증제, 3) 국소 항진균제, 4) 국소 주사 치료 또는 4) 국소 항생제의 안면 사용.
10. 얼굴에 약용 클렌저 사용(연구 내내.
11. 피험자가 과도한 알코올을 섭취하거나 약물을 남용하거나 피험자가 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 상태를 가짐
12. 방문 1 전 2일 이내 및 연구 전반에 걸쳐 국소 수렴제 또는 연마제, 약용 국소 제제(처방 및 OTC 제품)의 사용.
13. 모든 연구 방문 24시간 이내에 항소양제(항히스타민제 포함), 스파 트리트먼트 또는 염소 노출(수영 등) 사용.
14. 1차 방문/1일(기준선) 이전 1개월(30일) 또는 연구 기간 동안 의도된 효과에 영향을 미치거나 연구 약물의 부작용을 숨길 수 있는 조사 제품, 제제 또는 장치와 관련된 모든 임상 연구에 참여.
15. 이 연구의 이전 등록 또는 다른 참여 사이트에서 이 연구의 현재 등록.
16. 태닝 부스, 태양 램프(과도한 UV 방사, 예를 들어, 광선 요법, 매일 연장된 노출 또는 태양에 대한 직업적 노출), 일광욕 또는 기준선 1주 전 및 연구 전반에 걸쳐 태양에 대한 과도한 노출의 사용.
17. 조사자의 의견에 따라 프로토콜의 제한 사항을 따르고 연구를 완료할 가능성이 없는 피험자