Sammenlignende sikkerhet og effekt av to behandlinger ved behandling av inflammatoriske lesjoner av rosacea

Inklusjonskriterier:

1. Må signere et skriftlig informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB) for denne studien.
2. Må være minst 18 år
3. Må ha en sikker klinisk diagnose av moderat til alvorlig ansikts papulopustulær rosacea
4. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å forstå og etterkomme kravene til studien og bruke medisinen som instruert.
5. Forsøkspersonene må ha generelt god helse og fri for enhver klinisk signifikant sykdom, bortsett fra rosacea, som kan forstyrre studieevalueringene.
6. Kvinner i fertil alder (unntatt kvinner som er kirurgisk sterilisert (verifisert tubal ligering eller bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller postmenopausal i minst 2 år), i tillegg til å ha en negativ uringraviditetstest ved besøk 1/dag 1 (grunnlinje) , må være villig til å bruke en akseptabel form for prevensjon under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studiedeltakelsen.
2. Nåværende eller tidligere okulær rosacea.
3. Tilstedeværelse av annen hudtilstand i ansiktet som kan forstyrre diagnose og/eller vurdering av rosacea.
4. Anamnese med overfølsomhet eller allergi mot studiemedisinen og/eller en hvilken som helst ingrediens i studiemedisinen.
5. Bruk av strålebehandling og/eller antineoplastiske midler innen 90 dager før besøk 1/dag 1 (grunnlinje).
6. Nåværende bruk av antikoagulasjonsbehandling og bruk gjennom hele studien.
7. Bruk av medisinert sminke (inkludert anti-aldringssminke) gjennom hele studien
8. Bruk under studiet av 1) systemiske steroider, 2) aktuelle retinoider i ansiktet 3) antibiotika som er kjent for å påvirke rosacea 4) immunsuppressive midler eller immunmodulatorer).
9. Ansiktsbruk av 1) aktuelle steroider, 2) aktuelle antiinflammatoriske midler, 3) aktuelle antimykotika, 4) eventuelle aktuelle rosaceabehandlinger eller 4) aktuelle antibiotika.
10. Bruk av medisinerte rensemidler i ansiktet (gjennom hele studien.
11. Emnet bruker overdreven alkohol, misbruker narkotika eller har en tilstand som kan kompromittere emnets evne til å overholde studiekravene
12. Bruk av aktuelle astringerende midler eller slipemidler, medisinerte aktuelle preparater (reseptbelagte og OTC-produkter) innen 2 dager før besøk 1 og gjennom hele studien.
13. Bruk av kløestillende midler (inkludert antihistaminer), spabehandlinger eller kloreksponering (svømming etc.) innen 24 timer etter alle studiebesøk.
14. Deltakelse i enhver klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt, middel eller enhet som kan påvirke de tiltenkte effektene eller maskere bivirkningene av studiemedisinen i løpet av 1 måned (30 dager) før besøk 1/dag 1 (grunnlinje) eller gjennom hele studien.
15. Tidligere påmelding til denne studien eller nåværende påmelding til denne studien på et annet deltakende nettsted.
16. Bruk av solarium, sollamper (overdreven UV-stråling, f.eks. fototerapi, daglig eksponering eller yrkeseksponering for solen), soling eller overdreven eksponering for solen 1 uke før baseline og gjennom hele studien.
17. Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening er usannsynlig å være i stand til å følge restriksjonene i protokollen og fullføre studien