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C 척추 수술 후 회복 프로파일: 마취 보조제로서 Dexmedetomidine을 사용하거나 사용하지 않음

2016년 6월 27일 업데이트: Mahidol University
본 연구의 목적은 전방 경추 수술을 받는 환자의 전신 마취 후 회복 프로파일을 결정하는 것입니다. 이 연구는 마취 보조제로서 덱스메데토미딘을 사용하거나 사용하지 않는 두 그룹 간의 Riker 진정 동요 점수를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3
  • ACDF 수술 선택 사례
  • 수술 후 발관 계획

제외 기준:

  • SBP>140mmHg
  • 치사한 사람
  • HR<50 BPM, 심장 블록
  • 운동 약화 > 4등급
  • BMI >30
  • 덱스메데토미딘, 펜타닐에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘
데메데토미딘 주입(2mcg/ml); 30분 동안 0.5 mcg/kg(30분 동안 BW/2 ml/h), 작업 완료 30분 전까지 0.5 mcg/kg(BW/4 ml/h) 로딩.
데메데토미딘 주입(2mcg/ml); 30분 동안 0.5 mcg/kg(30분 동안 BW/2 ml/h), 작업 완료 30분 전까지 0.5 mcg/kg(BW/4 ml/h) 로딩.
다른 이름들:
  • 선행
플라시보_COMPARATOR: NSS
NSS 로딩 BW/2 ml/h 30분, BW/4 ml/h 30분 전까지 작업 완료.
NSS 주입; BW/2 ml/h를 30분 동안 로딩한 다음 BW/4 ml/h를 30분 동안 로딩한 후 작업을 종료합니다.
다른 이름들:
  • 일반 식염수, 0.9% NaCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Riker 진정 동요 점수
기간: 발관 전

작업이 끝나면 Desflurane이 중지됩니다. 모든 환자는 신경근 역전 약물 및 TOF 비율 > 0.9를 받게 됩니다. 모든 환자는 발관 전에 Riker 진정 초조 점수로 평가하고 발관 후 15분에 다시 재평가합니다.

Riker 진정 동요 점수

  1. 위험한 동요: 침대에서 일어나려고 시도, 튜브 빼기, 몸부림치기
  2. 매우 동요함: 신체적 구속이 필요할 수 있으며 구두 지시로 진정시킬 수 없습니다.
  3. 초조함: 경미한 동요와 불안이 있지만 말로 지시하면 진정됩니다.
  4. 차분하고 협조적임: 쉽게 흥분하고 명령을 따릅니다.
  5. 진정됨: 깨우기 어렵지만 언어적 또는 신체적 자극에 깨어나고 간단한 명령을 따를 수 있음
  6. 매우 진정됨: 명령을 따르지 않지만 물리적 자극을 유발합니다.
  7. Unarousable: 유해한 자극에 대한 반응이 거의 또는 전혀 없음
발관 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 소비
기간: 수술 중
작업 완료 후 작업 중 총 펜타닐 소비량이 기록됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Busara Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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