Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile rekonwalescencji po c operacji kręgosłupa: z lub bez deksmedetomidyny jako adiuwanta znieczulającego

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Mahidol University
Celem pracy jest określenie profili powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym u pacjentki poddawanej operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa. W tym badaniu porównane zostaną wyniki pobudzenia sedacyjnego Rikera między dwiema grupami, z lub bez deksmedetomidyny jako środka znieczulającego jako adiuwanta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-3
  • planowy przypadek operacji ACDF
  • Plan ekstubacji po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • SBP>140 mmHg
  • CHAM
  • HR<50 BPM, blok serca
  • osłabienie motoryczne > stopień 4
  • BMI >30
  • uczulenie na deksmedetomidynę, fentanyl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Deksmedetomidyna
Infuzja demedetomidyny (2 mcg/ml); ładowanie 0,5 mcg/kg przez 30 min (masa ciała/2 ml/h przez 30 min), następnie 0,5 mcg/kg (masa ciała/4 ml/h) do 30 minut przed zakończeniem operacji.
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja demedetomidyny (2 mcg/ml); ładowanie 0,5 mcg/kg przez 30 min (masa ciała/2 ml/h przez 30 min), następnie 0,5 mcg/kg (masa ciała/4 ml/h) do 30 minut przed zakończeniem operacji.
Inne nazwy:
  • Precedens
PLACEBO_COMPARATOR: NSS
Ładowanie NSS BW/2 ml/h przez 30 min, następnie BW/4 ml/h do 30 minut przed zakończeniem operacji.
Inny: NSS
Wlew NSS; ładowanie BW/2 ml/h przez 30 min, następnie BW/4 ml/h do 30 minut przed zakończeniem operacji.
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna, 0,9% NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pobudzenia sedacyjnego Rikera
Ramy czasowe: przed ekstubacją

Po zakończeniu operacji podawanie Desfluranu zostanie zatrzymane. Wszyscy pacjenci otrzymają leki odwracające działanie nerwowo-mięśniowe i współczynnik TOF > 0,9. Przed ekstubacją wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie na podstawie skali pobudzenia sedacyjnego Rikera i ponownie ocenieni po 15 minutach od ekstubacji.

Wyniki pobudzenia sedacyjnego Rikera

  1. Niebezpieczne pobudzenie: próba wstania z łóżka, wyciąganie rurki, rzucanie się
  2. Bardzo pobudzony: może wymagać fizycznego ograniczenia, niezdolny do uspokojenia się słownymi instrukcjami.
  3. Pobudzenie: lekkie pobudzenie i niepokój, ale można się uspokoić po słownych instrukcjach.
  4. Spokojny i chętny do współpracy: łatwo się budzi i wykonuje polecenia
  5. Uspokojony: trudny do pobudzenia, ale pobudzany do bodźców werbalnych lub fizycznych, zdolny do wykonywania prostych poleceń
  6. Bardzo uspokojony: nie wykonuje poleceń, ale pobudza do stymulacji fizycznej
  7. Niepobudliwy: niewielka lub żadna reakcja na szkodliwe bodźce
przed ekstubacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie fentanylu
Ramy czasowe: podczas operacji
Po zakończeniu operacji zostanie odnotowane całkowite spożycie fentanylu podczas operacji.
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Busara Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018/2559(EC1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj