Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restitutionsprofiler efter c rygsøjlekirurgi: med eller uden dexmedetomidin som bedøvelsesmiddel

27. juni 2016 opdateret af: Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme restitutionsprofilerne efter generel anæstesi hos patienter, der gennemgår forreste cervikal rygsøjleoperation. Denne undersøgelse vil sammenligne Riker sedation agitation score mellem to grupper, med eller uden dexmedetomidin som en anæstetisk adjuvans.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • elektiv case for ACDF-kirurgi
  • plan for ekstubation efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • SBP>140 mmHg
  • CAD
  • HR<50 BPM, hjerteblok
  • motorisk svaghed > grad 4
  • BMI >30
  • allergisk over for dexmedetomidin, fentanyl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Demedetomidininfusion (2mcg/ml); påfyldning af 0,5 mcg/kg i 30 min (BW/2 ml/h i 30 min), derefter 0,5 mcg/kg (BW/4 ml/h) indtil 30 minutter før operationen afsluttes.
Medicin: Dexmedetomidin
Demedetomidininfusion (2mcg/ml); påfyldning af 0,5 mcg/kg i 30 min (BW/2 ml/h i 30 min), derefter 0,5 mcg/kg (BW/4 ml/h) indtil 30 minutter før operationen afsluttes.
Andre navne:
  • Precedex
PLACEBO_COMPARATOR: NSS
NSS-belastning BW/2 ml/h i 30 minutter, derefter BW/4 ml/h indtil 30 minutter før operationen afsluttes.
Andet: NSS
NSS infusion; belastning BW/2 ml/h i 30 minutter, derefter BW/4 ml/h indtil 30 minutter før operationen afsluttes.
Andre navne:
  • Narmal saltvand, 0,9% NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Riker sedation agitation scorer
Tidsramme: før ekstubering

Efter endt operation vil Desfluran blive stoppet. Alle patienter vil modtage neuromuskulær reverseringsmedicin og TOF-ratio > 0,9. Alle patienter vil blive evalueret ved Riker sedation agitation score før ekstubation og re-evalueret igen 15 minutter efter ekstubation.

Riker sedation agitation scorer

  1. Farlig agitation: forsøger at komme ud af sengen, trækker røret ud, tæsk
  2. Meget ophidset: kan kræve fysisk tilbageholdenhed, ude af stand til at berolige med verbale instruktioner.
  3. Agiteret: let uro og angst, men fald til ro med verbale instruktioner.
  4. Rolig og samarbejdsvillig: vækkes let og følger kommandoer
  5. Sedated: svært at ophidse, men vækker til verbale eller fysiske stimuli, i stand til at følge simple kommandoer
  6. Meget bedøvet: følger ikke kommandoer, men vækker fysisk stimulering
  7. Unarousable: ringe eller ingen reaktion på skadelige stimuli
før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fentanyl forbrug
Tidsramme: under operationen
Efter endt operation vil det samlede fentanylforbrug under operationen blive registreret.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Busara Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (SKØN)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 018/2559(EC1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner