Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisprofiilit c selkärangan leikkauksen jälkeen: deksmedetomidiinilla tai ilman sitä nukutuslisäaineena

maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää toipumisprofiilit yleisanestesian jälkeen potilailla, joille tehdään kohdunkaulan anteriorinen leikkaus. Tässä tutkimuksessa verrataan Riker-sedation agitaatiopisteitä kahden ryhmän välillä, joko deksmedetomidiinin kanssa tai ilman sitä anestesia-adjuvanttina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3
  • valinnainen tapaus ACDF-leikkaukseen
  • suunnittele ekstubaatio leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • SBP > 140 mmHg
  • CAD
  • HR<50 BPM, sydänkatkos
  • motorinen heikkous > aste 4
  • BMI >30
  • allerginen deksmedetomidiinille, fentanyylille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Deksmedetomidiini
Demedetomidiini-infuusio (2 mcg/ml); lastaus 0,5 mcg/kg 30 min (BW/2 ml/h 30 min), sitten 0,5 mcg/kg (BW/4 ml/h) 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Lääke: Deksmedetomidiini
Demedetomidiini-infuusio (2 mcg/ml); lastaus 0,5 mcg/kg 30 min (BW/2 ml/h 30 min), sitten 0,5 mcg/kg (BW/4 ml/h) 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
  • Precedex
PLACEBO_COMPARATOR: NSS
NSS-lataus BW/2 ml/h 30 minuutin ajan, sitten BW/4 ml/h 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut: NSS
NSS-infuusio; lastaus BW/2 ml/h 30 minuutin ajan, sitten BW/4 ml/h 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
  • Narmaalinen suolaliuos, 0,9 % NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riker-sedation agitaatiopisteet
Aikaikkuna: ennen ekstubaatiota

Toimenpiteen päätyttyä Desflurane lopetetaan. Kaikki potilaat saavat neuromuskulaarisia palautuslääkkeitä ja TOF-suhde > 0,9. Kaikki potilaat arvioidaan Riker-sedaatio-agitaatiopisteillä ennen ekstubaatiota ja arvioidaan uudelleen 15 minuutin kuluttua ekstubaatiosta.

Riker-sedation agitaatiopisteet

  1. Vaarallinen kiihtymys: yrittää nousta sängystä, putken vetäminen ulos, puskiminen
  2. Erittäin kiihtynyt: saattaa vaatia fyysistä hillintää, ei pysty rauhoittumaan suullisilla ohjeilla.
  3. Kiihtynyt: lievää levottomuutta ja ahdistusta, mutta rauhoittuu suullisilla ohjeilla.
  4. Rauhallinen ja yhteistyökykyinen: herää helposti ja noudattaa käskyjä
  5. Rauhoittuva: vaikea herättää, mutta herää sanallisiin tai fyysisiin ärsykkeisiin, pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja
  6. Erittäin rauhoittava: ei noudata komentoja, mutta herättää fyysistä stimulaatiota
  7. Kiihtymätön: vähän tai ei ollenkaan vastetta haitallisiin ärsykkeisiin
ennen ekstubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Leikkauksen jälkeen fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen aikana kirjataan.
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Busara Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 018/2559(EC1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa