스타틴에 대한 품질 개선 및 개인화 (QUIPS)
스타틴(QUIPS)에 대한 품질 개선 및 개인화(QUE 15-286)
연구 개요
상세 설명
심혈관 위험 감소를 위한 이상지질혈증 관리를 위한 임상 진료 지침에 대한 VA/DoD 위원회는 VA가 공식적으로 채택한 임상 진료 지침을 만들었습니다. 새로운 가이드라인은 이전 가이드라인과 상당히 다르며 틀림없이 다소 복잡합니다. 문제를 다소 복잡하게 만드는 것은 American Heart Association과 American College of Cardiology가 1년 전에 유사하지만 동일하지는 않은 지침을 통과시켰고 VA도 유사한 이상지질혈증 관리를 위한 HEDIS(Healthcare Effectiveness Data and Information Set) 성능 측정을 채택할 계획입니다. , 그러나 VA 가이드라인과 동일하지는 않습니다. 권장 사항 변경과 이러한 불일치(두 가지 지침, 하나의 성과 측정, 동일하지 않거나 완벽하게 이해되지 않음)는 실무자에게 혼란과 불분명한 지침을 생성할 수 있습니다.
조사관은 10개의 PACT 팀에서 테스트할 시간 및 자원 효율적인 구현 전략으로 이러한 지침의 채택을 개선하기 위해 QI 프로젝트에서 CAR 및 VA Ann Arbor Primary Care와의 파트너십을 제안하고 있습니다.
더 큰 프로젝트의 일환으로 연구자들은 스타틴 사용을 개선하기 위해 효율적이고 다각적인 개입을 설계했습니다. 연구자들은 먼저 예비 개입을 개발했습니다. 그런 다음 조사관은 계획된 개입을 개선하기 위한 제공자 피드백을 얻고 이를 개선하기 위한 아이디어를 개발하기 위해 구현에 대한 장애물 및 촉진제에 대한 평가를 이미 수행했습니다.
개입은 두 부분으로 구성됩니다. 첫째, VA Ann Arbor의 모든 임상의는 새로운 지침에 대한 교육 세션을 받았습니다. 둘째, 조사관은 무작위로 PACT 팀을 절반으로 나눴습니다. 나머지 절반인 "보통 관리"는 VA가 새 지침을 계획할 때 모든 변경 사항을 받게 됩니다.
"개입" 그룹의 제공자는 완전한 개입을 받게 됩니다. 여기에는 VA 지침에 따라 개입하는 동안 모든 지침 불일치 환자를 위한 개인화된 의사 결정 지원 도구가 포함됩니다. 그들은 또한 조사관이 VA의 분석 및 보고 센터(CAR)와 함께 개발한 지침에 따라 자동화된 개인화된 감사 및 피드백 보고서를 받게 됩니다. 공급자는 또한 지침이 변경되었음을 환자에게 경고하는 포스터를 진료실에 받게 됩니다.
연구 후 설명: 분석은 연구를 3개의 기간으로 나누었습니다. 2015년 12월 12일부터 2016년 3월 20일까지 개입 전(pre-QI) 기간이 있었습니다. 2016년 3월 29일부터 6월 30일까지 개입(QI) 동안, 그리고 개입 후(QI 이후) 2016년 7월 1일부터 2016년 9월 30일까지. 각 기간을 연구 부문으로 나누었습니다. 모든 분석은 사전 QI 기준선과 비교되었습니다. 분석은 환자 방문 수준이었습니다. 적격 환자는 VA/DoD 임상 진료 지침에서 스타틴을 권장했지만 받지 않은 환자였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 이것은 군집 연구였습니다. 연구자들은 5개의 PACTS(Patient-Aligned Care Teams)를 무작위로 추출하고 각 PACT 내의 의사에게 개입하여 개별 환자 방문에 미치는 영향을 평가했습니다.
- 적격 의사는 Ann Arbor VA Healthcare System에서 PACT 일차 진료 의사를 진료하고 있었습니다.
- 75세 미만이고 VA/DoD 가이드라인에 따라 중등도 또는 고강도 스타틴을 권장받았으나 분석 당시 스타틴을 사용하지 않은 적격 환자 전자 건강 기록에 따라 방문
제외 기준:
- 환자 제외 기준에는 75세 이상의 환자 또는 연구 방문 전 2년 동안 ESRD, 근육통, 임신 또는 체외 수정에 대한 ICD-9 또는 ICD-10 코드가 있었던 사람, 중등도 또는 고강도 스타틴 및 지침에 따라 적합하지 않은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 진료 중재 그룹
1차 진료 제공자는 현재 약물 요법이 새로운 지침과 일치하지 않는(즉, "지침 불일치") 환자에 대해 생성된 스타틴 권장 사항 인쇄물을 받게 됩니다.
연구 조교는 매일 이러한 환자별 권장 사항의 하드카피를 팀원들이 사용할 수 있도록 전달할 것입니다.
또한 제공자는 지침을 충족하는 환자의 비율에 대한 월별 감사 및 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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조사관은 이 프로젝트를 위해 "모의" 의료 기록 결정 지원 도구를 개발했습니다.
매주 연구자들은 Ann Arbor VAMC에서 1차 진료 방문이 예정된 환자 목록을 가져온 다음 임상 지침 알고리즘을 기반으로 각 환자의 위험을 계산하고 스타틴 권장 사항을 현재 처방과 비교합니다.
현재 약물 요법이 새로운 지침과 일치하지 않는(즉, "지침 불일치") 각 환자에 대해 간략한 권장 사항이 생성됩니다.
매일 연구 보조원은 이러한 환자별 권장 사항의 하드카피를 제공자에게 제공하여 사용할 수 있도록 합니다.
또한 제공자는 지침을 충족하는 환자의 비율에 대한 월별 감사 및 피드백 보고서를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
중재에 무작위 배정되지 않은 PACT 팀은 일반적인 치료 그룹으로 사용되며 VA 국가 롤아웃의 일환으로 VA 지침 및 HEDIS 조치를 따를 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 고강도 스타틴이 적절하게 시작된 방문 비율
기간: 30 일
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중등도에서 고강도 스타틴에 대한 가이드라인이 적절하지만 스타틴을 사용하지 않는 환자에 대해 연구 기간 동안 주어진 방문에 대해, 환자가 중등도 또는 고강도 스타틴으로 시작하면 1차 결과가 충족됩니다. EHR 투약 데이터에 따르면 방문 시점으로부터 30일 이내에 근력 스타틴.
분석은 환자가 아닌 방문을 기반으로 했습니다.
환자가 여전히 지침과 일치하지 않는 한 환자가 두 번 이상의 방문에 포함될 수 있습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 고강도 스타틴이 적절하게 시작된 개입 후 3개월의 방문 비율
기간: 3 개월
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중재의 지속적인 영향을 테스트하기 위해 중재가 완료되고 양 팔이 일반적인 치료를 받은 후 중등도에서 고강도 스타틴을 권장하는 환자 중 방문 시점으로부터 30일 이내에 스타틴을 시작했는지 측정했습니다. VA/DoD 임상 진료 지침에 따르지만 방문 당시에는 없었습니다.
이 2차 결과는 개입 중이 아니라 개입이 중단된 후 결과의 안정성을 확인합니다.
그것은 다른 방문 세트이며 개입과 다른 숫자 세트를 가집니다.
이 기간 동안 두 그룹 모두 일반적인 치료를 받았습니다.
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3 개월
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제공자 응답 양식이 반환된 비율
기간: 3 개월
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충실도 평가로서 조사관은 제공자가 제공자 응답 양식을 반환하는 비율을 평가할 것입니다. 이 양식은 개입 제공자가 치료를 변경하거나 변경하지 않은 이유를 이해하기 위해 제공됩니다.
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3 개월
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제공자 응답 양식에 대한 응답
기간: 3 개월
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충실도 평가로서, 조사관은 개입 방문 동안 임상적 변화를 만들거나 하지 않는 것에 대해 공급자가 제공하는 이유를 평가할 것입니다.
나열된 각 결과에 대한 확인란이 있는 양식을 제공했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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