Miglioramento della qualità e personalizzazione delle statine (QUIPS)
Miglioramento della qualità e personalizzazione per le statine (QUIPS) (QUE 15-286)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il VA/DoD Committee on Clinical Practice Guidelines for the Management of Dyslipidemia for Cardiovascular Risk Reduction ha creato linee guida di pratica clinica che sono state ufficialmente adottate da VA. Le nuove linee guida sono sostanzialmente diverse dalle linee guida precedenti e probabilmente un po' più complicate. A complicare in qualche modo le cose, l'American Heart Association e l'American College of Cardiology hanno approvato linee guida simili, ma non identiche, un anno prima e VA sta anche pianificando di adottare misure di performance HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) per la gestione della dislipidemia, anch'esse simili , ma non identico alle linee guida VA. La modifica delle raccomandazioni più questo disallineamento - due linee guida, una misura della performance, nessuna identica o perfettamente compresa - potrebbe creare confusione e una guida poco chiara per i professionisti.
Gli investigatori stanno proponendo una partnership con CAR e VA Ann Arbor Primary Care su un progetto QI per migliorare l'adozione di queste linee guida con una strategia di implementazione efficiente in termini di tempo e risorse che sarà testata in dieci team PACT.
Come parte del progetto più ampio, i ricercatori hanno progettato un intervento efficiente e su più fronti per migliorare l'uso delle statine. Gli inquirenti hanno prima sviluppato un intervento preliminare. Gli investigatori hanno quindi già condotto una valutazione delle barriere e dei facilitatori all'implementazione per ottenere il feedback dei fornitori per migliorare l'intervento pianificato e sviluppare idee per migliorarlo.
L'intervento si articolerà in due parti. Innanzitutto, tutti i medici del VA Ann Arbor hanno ricevuto una sessione educativa sulle nuove linee guida. In secondo luogo, gli investigatori hanno diviso casualmente a metà i team del PACT. Una metà, "solita cura", riceverà tutte le modifiche che VA nella pianificazione per le nuove linee guida.
I fornitori del gruppo "intervento" riceveranno l'intero intervento. Ciò include uno strumento di supporto decisionale personalizzato per ogni paziente discordante dalle linee guida durante il periodo dell'intervento basato sulle linee guida VA. Riceveranno anche audit personalizzati automatizzati e rapporti di feedback basati sulle linee guida che gli investigatori hanno sviluppato insieme al Center for Analytics and Reporting (CAR) di VA. I fornitori riceveranno anche un poster nelle loro stanze cliniche per avvisare i pazienti che le linee guida sono cambiate.
Chiarimento post-studio: l'analisi ha suddiviso lo studio in tre periodi di tempo. C'è stato un periodo prima dell'intervento (pre-QI) dal 12 dicembre 2015 al 20 marzo 2016; durante l'intervento (QI) dal 29 marzo al 30 giugno 2016 e dopo l'intervento (post-QI) dal 1 luglio 2016 al 30 settembre 2016. Ogni periodo è stato diviso per braccio di studio. Tutte le analisi sono state confrontate con la linea di base pre-QI. Le analisi erano a livello della visita del paziente. I pazienti eleggibili erano quelle statine raccomandate dalle linee guida di pratica clinica VA/DoD, ma non le ricevevano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: questo era uno studio raggruppato. I ricercatori hanno randomizzato cinque team di assistenza allineati ai pazienti (PACTS), sono intervenuti sui medici all'interno di ciascun PACT e hanno valutato l'effetto sulle visite dei singoli pazienti.
- I medici idonei praticavano i medici di base PACT nel sistema sanitario Ann Arbor VA.
- Pazienti eleggibili coloro che sono stati visitati nelle cure primarie durante il periodo di analisi che avevano meno di 75 anni e ai quali sarebbe stata raccomandata una statina a dose moderata o alta secondo le linee guida VA/DoD, ma non ne assumevano una al momento dello studio visita secondo il Fascicolo Sanitario Elettronico
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione dei pazienti includevano pazienti di età superiore ai 75 anni o coloro che avevano un codice ICD-9 o ICD-10 per ESRD, dolore muscolare, gravidanza o fecondazione in vitro nei 2 anni precedenti la visita dello studio, coloro che erano con statine a intensità moderata o alta e coloro che non erano ammissibili secondo le linee guida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento per le cure primarie
I fornitori di cure primarie riceveranno una stampa generata delle raccomandazioni sulle statine per i pazienti la cui attuale terapia farmacologica non è coerente con le nuove linee guida (ovvero, sono "linee guida discordanti").
Ogni giorno l'assistente di ricerca consegnerà una copia cartacea di queste raccomandazioni specifiche per il paziente ai teamlet per il loro utilizzo.
Inoltre, i fornitori riceveranno audit mensili e rapporti di feedback sulla percentuale dei loro pazienti che soddisfano le linee guida.
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Gli investigatori hanno sviluppato uno strumento di supporto alla decisione della cartella clinica "finto" per questo progetto.
Ogni settimana gli investigatori estrarranno un elenco di pazienti programmati per una visita di assistenza primaria presso l'Ann Arbor VAMC, quindi calcoleranno il rischio di ciascun paziente in base all'algoritmo delle linee guida cliniche e confronteranno la raccomandazione sulle statine con le loro attuali prescrizioni.
Per ogni paziente la cui attuale terapia farmacologica non è coerente con le nuove linee guida (cioè, sono "linee guida discordanti"), verrà generata una breve raccomandazione.
Ogni giorno l'assistente di ricerca consegnerà una copia cartacea di queste raccomandazioni specifiche per il paziente ai fornitori per il loro utilizzo.
Inoltre, i fornitori riceveranno audit mensili e rapporti di feedback sulla percentuale dei loro pazienti che soddisfano le linee guida.
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
I team PACT che non sono stati randomizzati all'intervento fungeranno da gruppo di assistenza abituale e dovranno seguire le linee guida VA e le misure HEDIS come parte del roll-out nazionale VA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di visite in cui le statine di intensità da moderata ad alta vengono opportunamente avviate
Lasso di tempo: 30 giorni
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Per una data visita durante il periodo di studio per un paziente che è appropriato per le linee guida per una statina di intensità da moderata ad alta ma non ne assume una, l'esito primario è raggiunto se quel paziente inizia con una statina di intensità moderata o alta forza statina entro 30 giorni dal momento della visita, secondo i dati dei farmaci EHR.
L'analisi era basata sulle visite, non sui pazienti.
È possibile che i pazienti siano stati inclusi in più di una visita, purché fossero ancora discordanti con le linee guida.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di visite nei 3 mesi successivi all'intervento in cui le statine di intensità da moderata ad alta vengono opportunamente avviate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per testare l'impatto continuo dell'intervento, dopo che l'intervento è stato completato ed entrambi i bracci ricevevano le cure abituali, abbiamo misurato se una statina è stata iniziata nei 30 giorni dal momento della visita tra i pazienti a cui sono state raccomandate statine di intensità da moderata ad alta dalle linee guida di pratica clinica VA/DoD, ma non erano su di loro al momento della loro visita.
Questo risultato secondario esamina la stabilità dei risultati dopo che l'intervento è stato interrotto, non durante l'intervento.
È un insieme diverso di visite e ha un insieme di numeri diverso dall'intervento.
Durante questo periodo entrambi i gruppi hanno ricevuto le cure abituali.
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3 mesi
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Percentuale di moduli di risposta del fornitore restituiti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come valutazione della fedeltà, gli investigatori valuteranno le velocità con cui i fornitori restituiscono i moduli di risposta del fornitore, che vengono forniti per capire perché i fornitori di intervento hanno o non hanno modificato l'assistenza.
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3 mesi
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Risposte sui moduli di risposta del fornitore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come valutazione della fedeltà, gli investigatori valuteranno i motivi forniti dai fornitori per apportare o meno un cambiamento clinico durante una visita di intervento.
Abbiamo fornito moduli con caselle di controllo per ciascuno dei risultati elencati.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUX 16-002
- QUE 15-286 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HSR&D QUERI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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