Amélioration de la qualité et personnalisation des statines (QUIPS)
Amélioration de la qualité et personnalisation des statines (QUIPS) (QUE 15-286)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comité VA/DoD sur les directives de pratique clinique pour la gestion de la dyslipidémie pour la réduction des risques cardiovasculaires a créé des directives de pratique clinique qui ont été officiellement adoptées par VA. Les nouvelles lignes directrices sont sensiblement différentes des lignes directrices précédentes et sans doute un peu plus compliquées. Pour compliquer quelque peu les choses, l'American Heart Association et l'American College of Cardiology ont adopté des directives similaires, mais pas identiques, un an plus tôt et VA prévoit également d'adopter les mesures de performance HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) pour la gestion de la dyslipidémie, qui sont également similaires. , mais pas identique aux directives VA. La modification des recommandations et ce décalage - deux lignes directrices, une mesure de performance, aucune identique ou parfaitement comprise - pourraient créer de la confusion et des conseils peu clairs pour les praticiens.
Les enquêteurs proposent un partenariat avec CAR et VA Ann Arbor Primary Care sur un projet QI pour améliorer l'adoption de ces lignes directrices avec une stratégie de mise en œuvre efficace en temps et en ressources qui sera testée dans dix équipes PACT.
Dans le cadre d'un projet plus vaste, les chercheurs ont conçu une intervention efficace à plusieurs volets pour améliorer l'utilisation des statines. Les enquêteurs ont d'abord élaboré une intervention préliminaire. Les enquêteurs ont alors déjà effectué une évaluation des obstacles et des facilitateurs à la mise en œuvre pour obtenir les commentaires des prestataires afin d'améliorer l'intervention prévue et de développer des idées pour l'améliorer.
L'intervention comportera deux volets. Tout d'abord, tous les cliniciens de VA Ann Arbor ont reçu une séance de formation sur les nouvelles directives. Deuxièmement, les enquêteurs ont divisé au hasard les équipes PACT en deux. Une moitié, "soins habituels", recevra tous les changements apportés par VA lors de la planification des nouvelles directives.
Les prestataires du groupe "intervention" recevront l'intervention complète. Cela inclut un outil d'aide à la décision personnalisé pour chaque patient non conforme aux directives pendant la durée de l'intervention basée sur les directives de l'AV. Ils recevront également des rapports d'audit et de rétroaction personnalisés automatisés basés sur les directives que les enquêteurs ont élaborées en collaboration avec le Center for Analytics and Reporting (CAR) de VA. Les fournisseurs recevront également une affiche dans leurs salles cliniques avertissant les patients que les lignes directrices ont changé.
Clarification post-étude : L'analyse a divisé l'étude en trois périodes. Il y a eu une période avant l'intervention (pré-QI) du 12 décembre 2015 au 20 mars 2016; pendant l'intervention (QI) du 29 mars au 30 juin 2016 et après l'intervention (post-QI) du 1er juillet 2016 au 30 septembre 2016. Chaque période a été divisée par bras d'étude. Toutes les analyses ont été comparées à la ligne de base pré-QI. Les analyses étaient au niveau de la visite du patient. Les patients éligibles étaient les statines recommandées par les directives de pratique clinique VA/DoD, mais ne les recevant pas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Il s'agissait d'une étude groupée. Les enquêteurs ont randomisé cinq équipes de soins alignées sur les patients (PACTS), sont intervenus auprès des médecins au sein de chaque PACT et ont évalué l'effet sur les visites individuelles des patients.
- Les médecins éligibles exerçaient des médecins de soins primaires PACT dans le système de santé d'Ann Arbor VA.
- Patients éligibles ceux qui ont été vus en soins primaires au cours de la période d'analyse et qui avaient moins de 75 ans et qui se verraient recommander une statine à dosage modéré ou élevé selon les directives du VA/DoD, mais qui n'en prenaient pas au moment de l'examen visite selon le dossier de santé électronique
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion des patients comprenaient les patients âgés de plus de 75 ans, ou ceux qui avaient un code ICD-9 ou ICD-10 pour l'IRT, les douleurs musculaires, la grossesse ou la fécondation in vitro au cours des 2 années précédant la visite d'étude, ceux qui étaient sur les statines de force modérée ou élevée, et ceux qui n'étaient pas éligibles selon les lignes directrices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en soins primaires
Les fournisseurs de soins primaires recevront une copie imprimée des recommandations de statines pour les patients dont le traitement médicamenteux actuel n'est pas conforme aux nouvelles lignes directrices (c'est-à-dire qui sont « discordants avec les lignes directrices »).
Chaque jour, l'assistant de recherche remettra une copie papier de ces recommandations spécifiques aux patients aux équipes pour leur utilisation.
De plus, les fournisseurs recevront des rapports mensuels d'audit et de rétroaction sur le pourcentage de leurs patients respectant les directives.
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Les chercheurs ont développé un outil d'aide à la décision de dossier médical "simulé" pour ce projet.
Chaque semaine, les enquêteurs dresseront une liste de patients programmés pour une visite de soins primaires au VAMC d'Ann Arbor, puis calculeront le risque de chaque patient en fonction de l'algorithme des directives cliniques et compareront la recommandation de statine à leurs prescriptions actuelles.
Pour chaque patient dont le traitement médicamenteux actuel n'est pas conforme aux nouvelles lignes directrices (c'est-à-dire « discordant avec les lignes directrices »), une brève recommandation sera générée.
Chaque jour, l'assistant de recherche remettra une copie papier de ces recommandations spécifiques aux patients aux fournisseurs pour leur utilisation.
De plus, les fournisseurs recevront des rapports mensuels d'audit et de rétroaction sur le pourcentage de leurs patients respectant les directives.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les équipes PACT qui n'ont pas été randomisées pour l'intervention serviront de groupe de soins habituels et devront suivre les directives de l'AV et les mesures HEDIS dans le cadre du déploiement national de l'AV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de visites où des statines de force modérée à élevée sont initiées de manière appropriée
Délai: 30 jours
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Pour une visite donnée au cours de la période d'étude pour un patient qui est conforme aux directives pour une statine de force modérée à élevée mais qui n'en prend pas, le critère de jugement principal est atteint si ce patient commence une statine de force modérée ou élevée. statine de force dans les 30 jours suivant le moment de la visite, selon les données sur les médicaments du DSE.
L'analyse était basée sur les visites et non sur les patients.
Il est possible que des patients aient été inclus dans plus d'une visite, tant qu'ils étaient toujours en désaccord avec les recommandations.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de visites au cours des 3 mois suivant l'intervention où des statines de force modérée à élevée sont correctement initiées
Délai: 3 mois
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Pour tester l'impact continu de l'intervention, une fois l'intervention terminée et les deux bras recevaient les soins habituels, nous avons mesuré si une statine avait été commencée dans les 30 jours suivant le moment de la visite chez les patients à qui on a recommandé des statines de force modérée à élevée par les lignes directrices de pratique clinique du VA/DoD, mais n'y figuraient pas au moment de leur visite.
Ce résultat secondaire porte sur la stabilité des résultats après l'arrêt de l'intervention, et non pendant l'intervention.
Il s'agit d'un ensemble de visites différent et a un ensemble de chiffres différent de l'intervention.
Pendant cette période, les deux groupes ont reçu les soins habituels.
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3 mois
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Pourcentage de formulaires de réponse du fournisseur renvoyés
Délai: 3 mois
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En tant qu'évaluation de la fidélité, les enquêteurs évalueront les taux auxquels les prestataires renvoient les formulaires de réponse des prestataires, qui sont donnés pour comprendre pourquoi les prestataires d'intervention ont modifié ou non les soins.
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3 mois
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Réponses sur les formulaires de réponse du fournisseur
Délai: 3 mois
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En tant qu'évaluation de la fidélité, les enquêteurs évalueront les raisons invoquées par les prestataires pour effectuer ou non un changement clinique lors d'une visite d'intervention.
Nous avons fourni des formulaires avec des cases à cocher pour chacun des résultats énumérés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 16-002
- QUE 15-286 (Autre subvention/numéro de financement: VA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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