- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821767
안구 장애의 자연사, 병인 및 결과
안질환의 자연사, 병인 및 결과에 관한 연구
배경:
NEI(National Eye Institute)는 안구 질환이 있는 사람들을 평가하고 표준 치료를 제공하고자 합니다.
목적:
안구 질환이 있는 사람들을 검사 및 치료하고 안과 질환과 그 유전 방법에 대해 자세히 알아봅니다.
적임:
동의할 수 있는 안질환자 또는 동의할 수 있는 보호자가 있는 자
설계:
참가자는 시력 검사를 받게 됩니다.
참가자는 최대 5년 동안 안과 질환에 따라 연간 112회 방문하게 됩니다. 방문은 약 4시간 동안 지속되며 다음을 포함할 수 있습니다.
의료 및 가족력
신체검사
시력 검사 및 사진 촬영.
안과 검사: 콘택트 렌즈나 고글을 착용합니다. 그들은 컴퓨터에서 반점을 본다
2030분 화면.
Electrooculography: 작은 금속 디스크를 양쪽 눈 옆 피부에 놓습니다. 그들은 왼쪽을 본다
그리고 약 30분 동안 어둡고 밝은 곳에서 바로.
Electroretinography: 눈을 가리고 어둠 속에 앉아 있습니다. 작은 금속 디스크가 테이프로 붙어 있습니다.
이마에. 30분 후 패치를 제거하고 콘택트렌즈를 착용합니다. 그들
번쩍이는 불빛을 보세요.
플루오레세인 혈관조영술: 바늘이 얇은 플라스틱 튜브를 팔 정맥으로 유도합니다. 염료는
튜브를 통해 주입되어 눈의 혈관 위로 이동합니다. 사진은
눈.
면역 억제 치료
안구 세포 샘플: 샘플은 면봉으로 닦거나, 종이를 누르거나, 작은
눈 표면의 생검 샘플.
혈액 검사
피부, 눈물, 소변, 타액, 대변 또는 모발 검체
일부 어린이의 경우 마취하에 검사
각 방문에서 참가자는 약물, 안약, 안구 주사, 레이저 치료 또는 수술을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: M. Teresa Magone de Quadros Costa, M.D.
- 전화번호: (301) 435-4562
- 이메일: teresa.magonedequadroscosta@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Awilda V Holland, R.N.
- 전화번호: (301) 435-1831
- 이메일: aholland@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
자격을 갖추려면 해당하는 경우 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 진단, 미진단 또는 의심되는 눈 질환이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있거나, 미성년자인 경우 부모/법적 보호자가 그렇게 하도록 하거나 동의 능력이 없는 성인에 대한 동의를 제공할 법적 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나라도 해당하는 참가자는 자격이 없습니다.
- 해당되는 경우 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공하지 않습니다.
- 임상적으로 지시된 대로 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 경우.
- 적절한 안과 검사 또는 치료를 제공하는 NEI 임상의의 능력을 손상시키는 전신 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
안구 질환이 진단되었거나 진단되지 않은 피험자 및/또는 직계 가족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공식적인 결과는 측정되지 않습니다. 그러나 등록된 참가자의 임상 평가를 사용하여 표준 치료에 대한 반응을 측정할 수 있습니다.
기간: 전진
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표준 치료에 대한 반응
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M. Teresa Magone de Quadros Costa, M.D., National Eye Institute (NEI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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