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안구 장애의 자연사, 병인 및 결과

2024년 4월 17일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

안질환의 자연사, 병인 및 결과에 관한 연구

배경:

NEI(National Eye Institute)는 안구 질환이 있는 사람들을 평가하고 표준 치료를 제공하고자 합니다.

목적:

안구 질환이 있는 사람들을 검사 및 치료하고 안과 질환과 그 유전 방법에 대해 자세히 알아봅니다.

적임:

동의할 수 있는 안질환자 또는 동의할 수 있는 보호자가 있는 자

설계:

참가자는 시력 검사를 받게 됩니다.

참가자는 최대 5년 동안 안과 질환에 따라 연간 112회 방문하게 됩니다. 방문은 약 4시간 동안 지속되며 다음을 포함할 수 있습니다.

의료 및 가족력

신체검사

시력 검사 및 사진 촬영.

안과 검사: 콘택트 렌즈나 고글을 착용합니다. 그들은 컴퓨터에서 반점을 본다

2030분 화면.

Electrooculography: 작은 금속 디스크를 양쪽 눈 옆 피부에 놓습니다. 그들은 왼쪽을 본다

그리고 약 30분 동안 어둡고 밝은 곳에서 바로.

Electroretinography: 눈을 가리고 어둠 속에 앉아 있습니다. 작은 금속 디스크가 테이프로 붙어 있습니다.

이마에. 30분 후 패치를 제거하고 콘택트렌즈를 착용합니다. 그들

번쩍이는 불빛을 보세요.

플루오레세인 혈관조영술: 바늘이 얇은 플라스틱 튜브를 팔 정맥으로 유도합니다. 염료는

튜브를 통해 주입되어 눈의 혈관 위로 이동합니다. 사진은

눈.

면역 억제 치료

안구 세포 샘플: 샘플은 면봉으로 닦거나, 종이를 누르거나, 작은

눈 표면의 생검 샘플.

혈액 검사

피부, 눈물, 소변, 타액, 대변 또는 모발 검체

일부 어린이의 경우 마취하에 검사

각 방문에서 참가자는 약물, 안약, 안구 주사, 레이저 치료 또는 수술을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

NEI(National Eye Institute)는 다양한 진단 및 진단되지 않은 안구 질환을 가진 참가자를 평가하고 표준 치료를 제공하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 목적: 이 프로토콜의 주요 목적은 일반적으로 주치의와 함께 환자의 단기 후속 조치를 제공하는 것입니다. 또한 이 프로토콜을 통해 NEI의 임상의는 특정 연구 연구가 없을 수 있는 다양한 눈 장애를 평가하고 치료하는 전문성을 유지할 수 있습니다. 얻은 지식은 향후 임상 연구를 위한 아이디어로 이어질 수 있습니다. 연구 모집단: 등록할 참가자 수에는 논리적인 상한선이 없지만 안과 질환이 있는 환자 1,000명으로 설정됩니다. 디자인: 이것은 여러 안구 질환과 그 진행 및 생리에 대한 자연사 관찰 연구입니다. 결과 측정: 공식적인 결과는 측정되지 않습니다. 그러나 등록된 참가자의 임상 평가를 사용하여 표준 치료에 대한 반응을 측정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
          • 이메일: prpl@cc.nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 임상

설명

  • 포함 기준:

자격을 갖추려면 해당하는 경우 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  1. 진단, 미진단 또는 의심되는 눈 질환이 있습니다.
  2. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있거나, 미성년자인 경우 부모/법적 보호자가 그렇게 하도록 하거나 동의 능력이 없는 성인에 대한 동의를 제공할 법적 보호자가 있어야 합니다.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 해당하는 참가자는 자격이 없습니다.

  1. 해당되는 경우 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공하지 않습니다.
  2. 임상적으로 지시된 대로 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 경우.
  3. 적절한 안과 검사 또는 치료를 제공하는 NEI 임상의의 능력을 손상시키는 전신 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
참가자들
안구 질환이 진단되었거나 진단되지 않은 피험자 및/또는 직계 가족

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공식적인 결과는 측정되지 않습니다. 그러나 등록된 참가자의 임상 평가를 사용하여 표준 치료에 대한 반응을 측정할 수 있습니다.
기간: 전진
표준 치료에 대한 반응
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: M. Teresa Magone de Quadros Costa, M.D., National Eye Institute (NEI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 14일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 160134
  • 16-EI-0134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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