- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02821767
Naturhistorie, patogenese og utfall av øyelidelser
Studier av naturhistorie, patogenese og utfall av øyelidelser
Bakgrunn:
National Eye Institute (NEI) ønsker å evaluere og gi standardbehandling til personer med øyesykdommer.
Objektiv:
Å undersøke og behandle mennesker med øyesykdommer og lære mer om øyesykdommer og hvordan de er arvelig.
Kvalifisering:
Personer med øyesykdommer som kan gi samtykke eller har en verge som kan samtykke for dem
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en synsundersøkelse.
Deltakerne vil ha 1 12 besøk per år avhengig av deres øyesykdom i opptil 5 år. Besøk varer ca. 4 timer og kan omfatte:
Medisinsk og familiehistorie
Fysisk eksamen
Synsundersøkelse og fotografering.
Oculography: De tar på kontaktlinser eller briller. De ser spots på en datamaskin
skjerm i 20 30 minutter.
Elektrookulografi: Små metallskiver plasseres på huden ved siden av begge øynene. De ser til venstre
og rett i mørke og lys i ca 30 minutter.
Elektroretinografi: De sitter i mørket med lappete øyne. En liten metallskive er teipet
til pannen. Etter 30 minutter fjernes lappene og kontaktlinser settes inn. De
se på blinkende lys.
Fluorescein angiografi: En nål leder et tynt plastrør inn i en armvene. Et fargestoff er
injiseres gjennom røret og reiser opp i blodårene i øynene. Det er tatt bilder av
øyne.
Immunsuppressiv behandling
Øyecelleprøve: Prøver er tatt ved å ta en vattpinne, trykke på papir eller ta en liten
biopsiprøve fra øyets overflate.
Blodprøver
Hud-, tåre-, urin-, spytt-, avførings- eller hårprøve
Eksamen i narkose for noen barn
Ved hvert besøk kunne deltakerne få medisiner, øyedråper, øyeinjeksjoner, laserbehandlinger eller kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: M. Teresa Magone de Quadros Costa, M.D.
- Telefonnummer: (301) 435-4562
- E-post: teresa.magonedequadroscosta@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Awilda V Holland, R.N.
- Telefonnummer: (301) 435-1831
- E-post: aholland@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert må følgende inklusjonskriterier være oppfylt, der det er aktuelt.
- Har en diagnostisert, udiagnostisert eller mistenkt øyesykdom.
- Ha evnen til å forstå og signere et informert samtykke eller få en forelder/verge til å gjøre det hvis de er mindreårige barn eller en juridisk verge til å gi samtykke til voksne uten samtykkekapasitet.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En deltaker er ikke kvalifisert hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er tilstede.
- Er uvillige til å gi informert samtykke eller samtykke når det er aktuelt.
- Er uvillige eller ute av stand til å bli fulgt som klinisk indisert.
- Har en systemisk sykdom som kompromitterer NEI-klinikernes evne til å gi tilstrekkelig oftalmologisk undersøkelse eller behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Deltakere
personer med diagnostiserte eller udiagnostiserte okulære tilstander og/eller deres førstegradsslektninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ingen formelle resultater vil bli målt; imidlertid kan de kliniske vurderingene av registrerte deltakere brukes til å måle responsen på standardbehandling.
Tidsramme: pågående
|
respons på standard behandling
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Teresa Magone de Quadros Costa, M.D., National Eye Institute (NEI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160134
- 16-EI-0134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater