Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie, patogenese og utfall av øyelidelser

17. april 2024 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Studier av naturhistorie, patogenese og utfall av øyelidelser

Bakgrunn:

National Eye Institute (NEI) ønsker å evaluere og gi standardbehandling til personer med øyesykdommer.

Objektiv:

Å undersøke og behandle mennesker med øyesykdommer og lære mer om øyesykdommer og hvordan de er arvelig.

Kvalifisering:

Personer med øyesykdommer som kan gi samtykke eller har en verge som kan samtykke for dem

Design:

Deltakerne vil bli screenet med en synsundersøkelse.

Deltakerne vil ha 1 12 besøk per år avhengig av deres øyesykdom i opptil 5 år. Besøk varer ca. 4 timer og kan omfatte:

Medisinsk og familiehistorie

Fysisk eksamen

Synsundersøkelse og fotografering.

Oculography: De tar på kontaktlinser eller briller. De ser spots på en datamaskin

skjerm i 20 30 minutter.

Elektrookulografi: Små metallskiver plasseres på huden ved siden av begge øynene. De ser til venstre

og rett i mørke og lys i ca 30 minutter.

Elektroretinografi: De sitter i mørket med lappete øyne. En liten metallskive er teipet

til pannen. Etter 30 minutter fjernes lappene og kontaktlinser settes inn. De

se på blinkende lys.

Fluorescein angiografi: En nål leder et tynt plastrør inn i en armvene. Et fargestoff er

injiseres gjennom røret og reiser opp i blodårene i øynene. Det er tatt bilder av

øyne.

Immunsuppressiv behandling

Øyecelleprøve: Prøver er tatt ved å ta en vattpinne, trykke på papir eller ta en liten

biopsiprøve fra øyets overflate.

Blodprøver

Hud-, tåre-, urin-, spytt-, avførings- eller hårprøve

Eksamen i narkose for noen barn

Ved hvert besøk kunne deltakerne få medisiner, øyedråper, øyeinjeksjoner, laserbehandlinger eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

National Eye Institute (NEI) gjennomfører en studie for å evaluere og gi standardbehandling til deltakere med ulike diagnostiserte og udiagnostiserte okulære tilstander. Mål: Hovedmålet med denne protokollen er å gi kortsiktig oppfølging av pasienter, vanligvis i samarbeid med en henvisende lege. I tillegg tillater denne protokollen klinikere ved NEI å opprettholde sin ekspertise i å evaluere og behandle ulike øyesykdommer som det kanskje ikke finnes spesifikke forskningsstudier for. Kunnskapen som er oppnådd kan føre til ideer for fremtidige kliniske forskningsstudier. Studiepopulasjon: Antall deltakere som skal registreres har ingen logisk øvre grense, men vil bli satt til 1000 pasienter med øyesykdommer. Design: Dette er en observasjonsnaturhistorisk studie av flere øyesykdommer og deres progresjon og fysiologi. Utfallsmål: Ingen formelle utfall vil bli målt; imidlertid kan de kliniske vurderingene av registrerte deltakere brukes til å måle responsen på standardbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert må følgende inklusjonskriterier være oppfylt, der det er aktuelt.

  1. Har en diagnostisert, udiagnostisert eller mistenkt øyesykdom.
  2. Ha evnen til å forstå og signere et informert samtykke eller få en forelder/verge til å gjøre det hvis de er mindreårige barn eller en juridisk verge til å gi samtykke til voksne uten samtykkekapasitet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En deltaker er ikke kvalifisert hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er tilstede.

  1. Er uvillige til å gi informert samtykke eller samtykke når det er aktuelt.
  2. Er uvillige eller ute av stand til å bli fulgt som klinisk indisert.
  3. Har en systemisk sykdom som kompromitterer NEI-klinikernes evne til å gi tilstrekkelig oftalmologisk undersøkelse eller behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere
personer med diagnostiserte eller udiagnostiserte okulære tilstander og/eller deres førstegradsslektninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingen formelle resultater vil bli målt; imidlertid kan de kliniske vurderingene av registrerte deltakere brukes til å måle responsen på standardbehandling.
Tidsramme: pågående
respons på standard behandling
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M. Teresa Magone de Quadros Costa, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

14. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160134
  • 16-EI-0134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdom

3
Abonnere