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바늘 직경이 경막 천자 후 두통에 미치는 영향

2020년 4월 22일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF

제왕절개 및 질 분만과 관련하여 바늘 직경이 바늘 실패 및 경막 천자 후 두통에 미치는 영향; 전향적 무작위 시험

이 연구의 목적은 분만(질 또는 제왕절개)을 받는 건강한 임산부에게 주침 펜 끝 유형 'PP 게이지 25'가 주사 바늘의 일차 선택으로 권장되어야 하는지('PP 게이지 27' 대신) 결정하는 것입니다. ) 척추 마취를 받으십시오.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fredrikstad, 노르웨이
      • Fredrikstad, 노르웨이
        • Østfold Hospital
      • Levanger, 노르웨이
        • Levanger Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 임신한
  • 분만 시 척추 마취(질 분만 또는 제왕절개 응급 등급 2-4)
  • 동의

제외 기준:

  • 만성 두통
  • (시도) 경막외 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: G25 연필 끝 바늘
(질 또는 제왕절개) 분만 시 25 게이지 연필 바늘을 사용하여 척추 마취를 받는 건강한 임산부
활성 비교기: G27 연필 포인트 바늘
(질 또는 제왕절개) 분만 시 27 게이지 연필 바늘을 사용하여 척추 마취를 받는 건강한 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주입 성공까지의 시도 횟수
기간: 0(납품 전 주입 시간)
0(납품 전 주입 시간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경막 천자 후 두통의 발생률
기간: 48시간
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Jan Sverre Vamnes, md, Østvold Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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