기능성 소화불량 환자에서 모티렙 5/100 mg 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 시험.
2016년 7월 11일 업데이트: IlDong Pharmaceutical Co Ltd
기능성 소화불량 환자에서 Motireb 5/100 mg 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 및 활성 비교 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
354
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyung-gi
-
Seong Nam, Kyung-gi, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Nayoung Kim, PhD, MD
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수석 연구원:
- Nayoung Kim, M.D., Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 남녀
- 기능성 소화불량 환자는 ROME III 기준 또는 증상 평가 양식을 충족했습니다.
제외 기준:
- 소화성 궤양 또는 위식도 역류질환 환자
- 이전에 위장관 수술을 받은 환자
- 위장관 출혈, 기계적 폐색, 천공의 병력이 있는 환자
- 위장암 병력이 있는 환자
- 췌장질환(췌장염, 췌장암 등), 담도질환, 염증성 장질환, 급성 위염 환자
- Zollinger-Ellison 증후군 환자
- 과민성대장증후군 환자
- 임산부 또는 수유부
- 간 이상이 있는 환자
- 신장 기능 장애 또는 만성 신장 질환이 있는 환자
- 임상시험 참여가 부적합하다고 조사관이 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모티렙 5/100 mg t.i.d
Motireb 5/100 mg t.i.d + Mosapride citrate t.i.d의 위약
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활성 비교기: 모사프리드 구연산염
Motireb 5/100 mg t.i.d + Mosapride citrate t.i.d의 위약
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위약 비교기: 위약
Motireb 5/100 mg t.i.d의 위약 + Mosapride citrate t.i.d의 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GOS(Global Overall Symptom)의 응답자 비율
기간: 넷째주에
|
넷째주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayoung Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID-REMO-301
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