견과류와 엑스트라 버진 올리브 오일 파일럿 연구
2018년 7월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
고혈압 치료를 받고 있는 노인에서 호두 및 엑스트라 버진 올리브 오일 보충의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 고혈압이 있는 노인들에게 호두와 엑스트라 버진 올리브 오일로 일일 식단을 보충하도록 요청하는 타당성을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)이 계속해서 미국의 주요 사망 원인이기는 하지만 미국인들은 아직 CVD 위험 요인을 줄이기 위해 필요한 증거 기반 식이 수정을 광범위하게 채택하지 않았습니다. Prevención con Dieta Mediterránea(PREDIMED) 시험의 고무적인 증거에 따르면 스페인 노인의 식단에 올리브 오일과 견과류를 추가하면 CVD 위험 요인 및 사건에 상당한 영향을 미쳤습니다.
EVOO와 견과류를 보충하는 것이 미국에 거주하는 성인의 심혈관 사건 및 사망 위험을 줄일 수 있는지 확인하려면 미국 인구에서 EVOO와 견과류를 테스트하는 대규모 시험이 필요합니다. 대규모 시험을 시작하기 전에 성인이 55 이상은 PREDIMED와 같은 보충 시험에 참여하는 데 관심이 있을 것입니다. 또한 견과류와 EVOO를 섭취하고 연구 관련 데이터 수집 방문에 참석할 의사가 있는지 평가하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 치료를 받고 있음(적어도 하나의 고혈압 약을 처방받아 정의됨) 프로토콜에 요약된 대로 연구 방문을 기꺼이 준수합니다. 영어를 읽고 말할 수 있습니다. 올리브 오일이나 견과류에 대한 알레르기나 과민 반응이 없습니다. 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.
제외 기준:
- 향후 8주 내에 연구 지역에서 이동할 계획입니다. 의학적으로 문서화되었거나 의심되는 치매; 의료상의 이유로 귀가; 지난 3년 동안 암 진단 및/또는 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 참가자는 8주간의 호두와 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)을 받게 됩니다.
연구 보조 식품은 하루에 28g의 호두와 32g의 EVOO로 구성됩니다.
참가자는 호두와 EVOO의 적절한 양을 섭취하는 방법과 규정 준수 일지를 사용하여 섭취량을 보고하는 방법을 교육받습니다.
호두는 1일 1회 제공량(28g/일 1포)으로 사전 포장되어 있으며 올리브 오일은 참가자가 적절하게 섭취할 수 있도록 계량 스푼과 함께 제공됩니다.
참가자는 또한 견과류와 올리브 오일을 기존 식단 패턴에 통합하는 데 도움이 되는 조리법 및 기타 서면 정보를 받게 됩니다.
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1인분 패키지로 하루 28gm
3, 34온스 병에 하루 32gm 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참가자 유지
기간: 8주
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8주 연구에서 고혈압 치료를 받고 있는 남성 및 여성의 유지율(8주 폐쇄 방문에 참석한 수로 측정)을 추정하기 위해.
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8주
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호두와 EVOO 섭취 준수
기간: 8주
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연구 과정 동안 견과류 및 오일 보충제 섭취에 대한 순응도를 평가하기 위해(보충제 섭취 일일 일지로 측정됨).
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 8주
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연구에 참여하는 남성과 여성의 혈압 변동성을 추정하기 위해
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8주
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무게
기간: 8주
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연구에 참여하는 남성과 여성의 체중 변동성을 추정하기 위해
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8주
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HDL 콜레스테롤
기간: 8주
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연구에 참여하는 남성과 여성의 HDL 콜레스테롤 변동성을 추정하기 위해
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8주
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부작용
기간: 8주
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보충제와 관련된 부작용의 유형과 비율을 문서화합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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